Iniezione intraoperatoria del legamento crociato posteriore (transcruciato) dopo artroplastica totale del ginocchio (TKA)
Riduzione del dolore al ginocchio posteriore dopo l'artroplastica totale del ginocchio utilizzando un'iniezione intraoperatoria del legamento crociato posteriore (transcrociato)
il suo studio è in corso perché le sostituzioni totali del ginocchio possono lasciare i pazienti con un dolore considerevole dopo l'intervento chirurgico. Pertanto, sono stati condotti molti studi per trovare i modi migliori per controllare il dolore al ginocchio dopo l'intervento chirurgico. Attualmente, un approccio popolare consiste nell'utilizzare molte tecniche diverse per controllare il dolore. Ciò include l'iniezione di congelamento (anestetico locale) nella colonna vertebrale (anestetico spinale), l'iniezione di congelamento vicino ai nervi del ginocchio e l'uso di vari tipi di farmaci (ad es. narcotici e antinfiammatori). Gli studi hanno dimostrato che l'utilizzo di questa combinazione di tecniche può ridurre il dolore e consentire una dimissione anticipata dall'ospedale. Tuttavia, uno svantaggio di questo approccio è che di solito non controlla il dolore nella parte posteriore del ginocchio. Una nuova tecnica è stata utilizzata per cercare di superare questo problema. Questa tecnica è chiamata "blocco del legamento crociato posteriore" o "blocco del LCP". Consiste nell'iniettare un farmaco nella parte posteriore del ginocchio che bloccherà i nervi in quest'area. A volte gli investigatori si riferiscono a questo come "congelamento".
Lo scopo del nostro studio è determinare se questo "blocco PCL" migliorerà il dolore dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio. Gli investigatori determineranno anche se questa tecnica migliorerà il movimento del ginocchio e ridurrà l'uso di stupefacenti dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con classificazione dello stato fisico (ASA) I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio presso il Saskatoon City Hospital
- Pazienti reclutati dalla pratica di 4 chirurghi ortopedici
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere il consenso informato
- Casi di artroplastica totale di ginocchio bilaterale simultanea o casi di revisione
- Deficit neurologici preesistenti nella distribuzione del nervo femorale o diagnosi nota di neuropatia periferica
- Coagulopatie
- Infezione sistemica o nei siti di inserimento dell'ago
- Allergie agli anestetici locali o agli oppioidi
- Pazienti con una storia di dipendenza da stupefacenti o dolore cronico
- SA III e IV
- Indice di massa corporea (BMI) > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Salino
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Il gruppo 2 (gruppo di controllo) riceverà un'iniezione transcruciale di 20 cc di soluzione fisiologica attraverso il legamento crociato posteriore durante la procedura (oltre a un blocco subaracnoideo e un blocco del nervo femorale prima dell'intervento).
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Comparatore attivo: Ropivicaina
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Il gruppo 1 (gruppo di studio) riceverà un'iniezione transcruciale di 20 cc di ropivacaina allo 0,5% attraverso il legamento crociato posteriore durante la procedura (oltre a un blocco subaracnoideo e un blocco del nervo femorale prima dell'intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flessione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a una settimana dopo l'intervento
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fino a una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: in PACU, in reparto (basale) e post-operatorio giorno 1 e 2 alle 10:00 e alle 18:00
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I punteggi del dolore saranno registrati a riposo e nel tentativo di raggiungere una flessione passiva di 90 gradi del ginocchio.
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in PACU, in reparto (basale) e post-operatorio giorno 1 e 2 alle 10:00 e alle 18:00
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Consumo totale di stupefacenti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo l'intervento
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fino a 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCL block
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Prove cliniche su Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio
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University of GroningenCompletato