- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345604
슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 중 후방 십자인대(십자형) 주입
수술 중 후방 십자 인대(십자형) 주입을 사용한 슬관절 전치환술 후 후방 무릎 통증 감소
그의 연구는 전체 무릎 교체가 수술 후 환자에게 상당한 고통을 남길 수 있기 때문에 수행되고 있습니다. 따라서 수술 후 무릎 통증을 조절하는 최선의 방법을 찾기 위해 많은 연구가 이루어졌다. 현재 대중적인 접근 방식은 다양한 기술을 사용하여 통증을 조절하는 것입니다. 여기에는 척추에 동결(국소 마취제) 주입(척추 마취제), 무릎 신경에 가까운 동결 주사 및 다양한 종류의 약물(예: 진통제) 사용이 포함됩니다. 마약 및 항염증제). 연구에 따르면 이러한 기술의 조합을 사용하면 통증을 줄이고 병원에서 조기 퇴원할 수 있습니다. 그러나 이 접근법의 한 가지 단점은 일반적으로 무릎 뒤쪽의 통증을 제어하지 못한다는 것입니다. 이를 극복하기 위해 한 가지 새로운 기술이 사용되었습니다. 이 기술을 "후방십자인대 차단" 또는 "PCL 차단"이라고 합니다. 무릎 뒤쪽에 약물을 주입하여 이 부위의 신경을 차단합니다. 때때로 조사관은 이것을 "동결"이라고 합니다.
본 연구의 목적은 이 "PCL 블록"이 슬관절 전치환술 후 통증을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 이 기술이 무릎의 움직임을 개선하고 수술 후 마약 사용을 줄이는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA)의 신체 상태 분류(ASA) I 및 II 환자가 Saskatoon City Hospital에서 일측성 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.
- 4명의 정형외과 의사의 실습에서 모집된 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 동시 양측 슬관절 전치환술 또는 재치환술 사례
- 대퇴 신경 분포의 기존 신경학적 결손 또는 말초 신경병증의 알려진 진단
- 응고병증
- 전신 또는 바늘 삽입 부위의 감염
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 마약 의존 또는 만성 통증의 병력이 있는 환자
- ASA III 및 IV
- 체질량 지수(BMI) > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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2군(대조군)은 시술 중 후방십자인대를 통해 생리식염수 20cc를 경십자 주사(수술 전 지주막하 차단 및 대퇴신경 차단에 추가)합니다.
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활성 비교기: 로피비카인
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그룹 1(연구 그룹)은 시술 중 후방 십자인대를 통해 0.5% Ropivacaine 20cc를 십자형 주사(수술 전 지주막하 차단 및 대퇴 신경 차단에 추가)합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 굴곡
기간: 수술 후 최대 일주일
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수술 후 최대 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: PACU, 병동(기준선), 수술 후 1일 및 2일 오전 10시 및 오후 6시
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통증 점수는 쉬고 있을 때와 무릎을 수동적으로 90도 굽히려고 시도했을 때 기록됩니다.
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PACU, 병동(기준선), 수술 후 1일 및 2일 오전 10시 및 오후 6시
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총 마약 소비
기간: 수술 후 최대 1주일
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수술 후 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCL block
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