Śródoperacyjna iniekcja więzadła krzyżowego tylnego (transcruciate) po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
Zmniejszenie bólu tylnego stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą śródoperacyjnego wstrzyknięcia więzadła krzyżowego tylnego (transcruciate)
jego badanie jest prowadzone, ponieważ całkowita wymiana stawu kolanowego może pozostawić pacjentów ze znacznym bólem po operacji. Dlatego przeprowadzono wiele badań, aby znaleźć najlepsze sposoby kontrolowania bólu kolana po operacji. Obecnie popularnym podejściem jest stosowanie wielu różnych technik kontroli bólu. Obejmuje to wstrzykiwanie wymrażania (znieczulenie miejscowe) do kręgosłupa (znieczulenie podpajęczynówkowe), wstrzykiwanie wymrażania w okolice nerwów kolana oraz stosowanie różnego rodzaju leków (np. narkotyki i leki przeciwzapalne). Badania wykazały, że zastosowanie tej kombinacji technik może zmniejszyć ból i umożliwić wcześniejsze wypisanie ze szpitala. Jednak jedną wadą tego podejścia jest to, że zwykle nie kontroluje bólu w tylnej części kolana. Aby temu zaradzić, zastosowano nową technikę. Technika ta nazywana jest „blokadą więzadła krzyżowego tylnego” lub „blokiem PCL”. Polega na wstrzyknięciu leku w tylną część kolana, który zablokuje nerwy w tym obszarze. Czasami badacze nazywają to „zamrożeniem”.
Celem naszego badania jest ustalenie, czy ten „blok PCL” zmniejszy ból po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Badacze ustalą również, czy ta technika poprawi ruchliwość w kolanie i zmniejszy użycie narkotyków po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I i II pacjentów poddawanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego w Saskatoon City Hospital
- Pacjenci rekrutowani z praktyki 4 chirurgów ortopedów
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Jednoczesna obustronna alloplastyka stawu kolanowego lub przypadki rewizyjne
- Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne w rozmieszczeniu nerwu udowego lub znana diagnoza neuropatii obwodowej
- koagulopatie
- Infekcja ogólnoustrojowa lub w miejscach wkłucia igły
- Alergie na miejscowe środki znieczulające lub opioidy
- Pacjenci z historią uzależnienia od narkotyków lub przewlekłym bólem
- ASA III i IV
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
Grupa 2 (grupa kontrolna) otrzyma zastrzyk przezkrzyżowy 20 cm3 normalnej soli fizjologicznej przez tylne więzadło krzyżowe podczas zabiegu (oprócz blokady podpajęczynówkowej i blokady nerwu udowego przed operacją).
|
|
Aktywny komparator: Ropiwikaina
|
Grupa 1 (grupa badawcza) otrzyma zastrzyk przezkrzyżowy 20 ml 0,5% ropiwakainy przez więzadło krzyżowe tylne podczas zabiegu (oprócz blokady podpajęczynówkowej i blokady nerwu udowego przed operacją).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: do tygodnia po zabiegu
|
do tygodnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w PACU, na oddziale (linia podstawowa) oraz dzień 1 i 2 po operacji o 10:00 i 18:00
|
Oceny bólu będą rejestrowane w spoczynku i przy próbie osiągnięcia biernego zgięcia kolana pod kątem 90 stopni.
|
w PACU, na oddziale (linia podstawowa) oraz dzień 1 i 2 po operacji o 10:00 i 18:00
|
|
Całkowite spożycie narkotyków
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
|
do 1 tygodnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCL block
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na przezkrzyżowe wstrzyknięcie 20 cm3 soli fizjologicznej
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt