Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ bakre korsbandsinjektion (transcruciate) efter total knäprotesplastik (TKA)

10 november 2016 uppdaterad av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Minska bakre knäsmärta efter total knäprotesplastik med en intraoperativ injektion av bakre korsbandet (transcruciate)

hans studie görs eftersom totala knäproteser kan lämna patienter med avsevärd smärta efter operation. Därför har många studier gjorts för att hitta de bästa sätten att kontrollera knäsmärta efter operationen. För närvarande är ett populärt tillvägagångssätt att använda många olika tekniker för att kontrollera smärtan. Detta inkluderar injicering av frysning (lokalbedövning) i ryggraden (ryggradsbedövning), injicering av frysning nära knäets nerver och användning av olika typer av mediciner (t.ex. narkotika och antiinflammatoriska läkemedel). Studier har visat att användning av detta en kombination av tekniker kan minska smärta och möjliggöra tidigare utskrivning från sjukhuset. Men en nackdel med detta tillvägagångssätt är att det vanligtvis inte kontrollerar smärtan i baksidan av knät. En ny teknik har använts för att försöka övervinna detta. Denna teknik kallas ett "posteriort korsbandsblock" eller "PCL-block". Det innebär att injicera ett läkemedel på baksidan av knät som kommer att blockera nerverna i detta område. Ibland hänvisar utredarna till detta som "frysning".

Syftet med vår studie är att avgöra om detta "PCL-block" kommer att förbättra smärta efter den totala knäprotesoperationen. Utredarna kommer också att avgöra om denna teknik kommer att förbättra rörelsen i knäet och minska narkotikaanvändningen efter operationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusklassificering (ASA) I och II-patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik på Saskatoon City Hospital
  • Patienter rekryterade från praktiken av 4 ortopediska kirurger

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Samtidiga bilaterala totala knäproteser eller revisionsfall
  • Redan existerande neurologiska brister i distributionen av lårbensnerven eller känd diagnos av perifer neuropati
  • Koagulopatier
  • Infektion antingen systemiskt eller vid nålinsättningsställena
  • Allergier mot lokalanestetika eller opioider
  • Patienter med en historia av narkotikaberoende eller kronisk smärta
  • ASA III och IV
  • Body Mass Index (BMI) > 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Grupp 2 (kontrollgrupp) kommer att få en transcruciat injektion av 20cc normal koksaltlösning genom det bakre korsbandet under proceduren (utöver ett subaraknoidal block och femoral nervblock preoperativt).
Aktiv komparator: Ropivicaine
Grupp 1 (studiegrupp) kommer att få en transcruciat injektion av 20 cc 0,5 % Ropivacain genom det bakre korsbandet under proceduren (utöver ett subaraknoidalblock och femoral nervblock preoperativt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäböjning
Tidsram: upp till en vecka efter operationen
upp till en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: i PACU, på avdelningen (baslinje), och efter operation dag 1 och 2 kl. 10.00 och 18.00
Smärtpoäng kommer att registreras i vila och vid försök att uppnå en 90 graders passiv böjning av knät.
i PACU, på avdelningen (baslinje), och efter operation dag 1 och 2 kl. 10.00 och 18.00
Total narkotikakonsumtion
Tidsram: upp till 1 vecka efter operationen
upp till 1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera