Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen takaristiside (transcruciate) -injektio polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Polven takakivun vähentäminen täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen käyttämällä leikkauksensisäistä posteriorista ristisidettä (transcruciate) -injektiota

hänen tutkimustaan ​​tehdään, koska täydelliset polven tekonivelleikkaukset voivat aiheuttaa potilaille huomattavaa kipua leikkauksen jälkeen. Siksi on tehty monia tutkimuksia löytääkseen parhaat tavat hallita polvikipua leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä suosittu lähestymistapa on käyttää monia erilaisia ​​tekniikoita kivun hallintaan. Tämä sisältää pakastuksen (paikallispuudutus) ruiskeen selkäytimeen (spinaalipuudutus), pakastuksen injektoinnin lähellä polven hermoja ja erilaisten lääkkeiden käyttöä (esim. huumeet ja tulehduskipulääkkeet). Tutkimukset ovat osoittaneet, että käyttämällä tätä tekniikoiden yhdistelmää voidaan vähentää kipua ja mahdollistaa aikaisempi kotiuttaminen sairaalasta. Yksi tämän lähestymistavan haittapuoli on kuitenkin se, että se ei yleensä hallitse kipua polven takaosassa. Yhtä uutta tekniikkaa on käytetty tämän voittamiseksi. Tätä tekniikkaa kutsutaan "posterior cruciate ligament block" tai "PCL block". Siihen kuuluu lääkkeen ruiskuttaminen polven takaosaan, mikä estää tämän alueen hermoja. Joskus tutkijat kutsuvat tätä "jäätymiseksi".

Tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää, parantaako tämä "PCL-esto" kipua koko polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittävät myös, parantaako tämä tekniikka polven liikettä ja vähentääkö huumeiden käyttöä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen (ASA) I ja II potilaat, joille tehdään yksipuolinen polvinivelleikkaus Saskatoon City Hospitalissa
  • Potilaat rekrytoitiin neljän ortopedin toimistosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Samanaikainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia tai korjaustapaukset
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet reisihermon jakautumisessa tai tunnettu perifeerisen neuropatian diagnoosi
  • Koagulopatiat
  • Infektio joko systeemisesti tai neulan työntökohdissa
  • Allergia paikallispuuduteille tai opioideille
  • Potilaat, joilla on ollut huumeriippuvuutta tai kroonista kipua
  • ASA III ja IV
  • Painoindeksi (BMI) > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Menettely: 20 cc:n normaalia suolaliuosta transcruciate-ruiskeena
Ryhmä 2 (kontrolliryhmä) saa toimenpiteen aikana 20 cm3:n normaalia suolaliuosta transcruciate-injektiona posteriorisen ristisiteen kautta (subaraknoidaalisen tukoksen ja reisiluun hermotukoksen lisäksi ennen leikkausta).
Active Comparator: Ropivikaiini
Menettely: 20 cc 0,5 % ropivakaiinia
Ryhmä 1 (tutkimusryhmä) saa 20 cm3:n 0,5-prosenttista ropivakaiinia transcruciate-injektiona posteriorisen ristisiteen kautta toimenpiteen aikana (subaraknoidaalisen tukoksen ja reisien hermotukoksen lisäksi ennen leikkausta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven koukistus
Aikaikkuna: jopa viikko leikkauksen jälkeen
jopa viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: PACU:ssa, osastolla (perustila) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 klo 10 ja 18
Kipupisteet kirjataan levossa ja yritettäessä saavuttaa polven 90 asteen passiivinen taipuminen.
PACU:ssa, osastolla (perustila) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 klo 10 ja 18
Huumeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

Saskatoon Health Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCL block

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa