Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív hátsó keresztszalag (Transcruciate) injekció teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után

2016. november 10. frissítette: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

A hátsó térdfájdalom csökkentése teljes térdízületi műtét után intraoperatív hátsó keresztszalag (transzcruciate) injekcióval

vizsgálatát azért végzik, mert a teljes térdprotézis műtét után jelentős fájdalmat okozhat a betegeknek. Ezért számos tanulmányt végeztek annak érdekében, hogy megtalálják a legjobb módszereket a műtét utáni térdfájdalmak kezelésére. Jelenleg népszerű megközelítés a fájdalom csökkentésére számos különféle technika alkalmazása. Ez magában foglalja a fagyasztás (helyi érzéstelenítő) befecskendezését a gerincoszlopba (spinális érzéstelenítő), a fagyasztás befecskendezését a térd idegeihez közel, valamint különféle gyógyszerek (pl. kábítószerek és gyulladáscsökkentő gyógyszerek). Tanulmányok kimutatták, hogy ennek a technikáknak a kombinációja csökkenti a fájdalmat és lehetővé teszi a korábbi kórházból való kibocsátást. Ennek a megközelítésnek azonban az egyik hátránya, hogy általában nem szabályozza a térd hátsó részének fájdalmát. Egy új technikát alkalmaztak ennek leküzdésére. Ezt a technikát "hátsó keresztszalag blokknak" vagy "PCL blokknak" nevezik. Ez magában foglalja a gyógyszer befecskendezését a térd hátsó részébe, amely blokkolja az idegeket ezen a területen. Néha a nyomozók ezt "fagyásnak" nevezik.

Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy ez a "PCL-blokk" javítja-e a fájdalmat a teljes térdprotézis műtét után. A kutatók azt is meghatározzák, hogy ez a technika javítja-e a térd mozgását és csökkenti-e a kábítószer-használatot a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása (ASA) I. és II. betegek, akik egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át a Saskatoon városi kórházban
  • 4 ortopéd sebész praxisából toborzott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • Egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét vagy revíziós esetek
  • Meglévő neurológiai hiányosságok a combideg eloszlásában vagy a perifériás neuropátia ismert diagnózisa
  • Coagulopathiák
  • Szisztémás fertőzés, vagy a tűszúrás helyén
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer-függőség vagy krónikus fájdalom szerepel
  • ASA III és IV
  • Testtömeg-index (BMI) > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sóoldat
A 2. csoport (kontrollcsoport) 20 cm3 normál sóoldat transzcruciális injekcióját kapja a hátsó keresztszalagon keresztül az eljárás során (a műtét előtti szubarachnoidális blokk és femorális idegblokk mellett).
Aktív összehasonlító: Ropivicaine
Az 1. csoport (vizsgálati csoport) 20 cm3 0,5%-os ropivakain injekciót kap a hátsó keresztszalagon keresztül az eljárás során (a műtét előtti szubarachnoidális blokk és femorális idegblokk mellett).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térdhajlítás
Időkeret: legfeljebb egy héttel a műtét után
legfeljebb egy héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: PACU-ban, az osztályon (alapállapotban) és a műtét utáni 1. és 2. napon 10 és 18 órakor
A fájdalompontszámokat nyugalomban és a térd 90 fokos passzív hajlításának megkísérlésekor rögzítik.
PACU-ban, az osztályon (alapállapotban) és a műtét utáni 1. és 2. napon 10 és 18 órakor
Teljes kábítószer-fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a műtét után
legfeljebb 1 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel