Intraoperační injekce zadního zkříženého vazu (transcruciate) po totální endoprotéze kolene (TKA)
Snížení bolesti zadního kolena po totální endoprotéze kolene pomocí intraoperační injekce zadního zkříženého vazu (transcruciate)
jeho studie se provádí, protože totální náhrady kolena mohou pacientům po operaci způsobit značné bolesti. Proto bylo provedeno mnoho studií s cílem najít nejlepší způsoby, jak po operaci kontrolovat bolest kolene. V současné době je populárním přístupem použití mnoha různých technik ke kontrole bolesti. To zahrnuje injekci zmrazení (lokální anestetikum) do páteře (spinální anestetikum), injekci zmrazení blízko nervů kolena a použití různých druhů léků (např. narkotika a protizánětlivé léky). Studie ukázaly, že použití této kombinace technik může snížit bolest a umožnit dřívější propuštění z nemocnice. Jednou nevýhodou tohoto přístupu je však to, že obvykle nekontroluje bolest v zadní části kolena. Byla použita jedna nová technika, aby se to pokusilo překonat. Tato technika se nazývá „blok zadního zkříženého vazu“ nebo „blok PCL“. Zahrnuje injekci léku do zadní části kolena, který zablokuje nervy v této oblasti. Někdy to vyšetřovatelé označují jako „zmrazení“.
Účelem naší studie je zjistit, zda tento „PCL blok“ zlepší bolest po operaci totální náhrady kolenního kloubu. Vyšetřovatelé také určí, zda tato technika zlepší pohyb v koleni a sníží užívání narkotik po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klasifikací fyzického stavu ASA (ASA) I a II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolena v Saskatoon City Hospital
- Pacienti se rekrutovali z praxe 4 ortopedů
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Simultánní bilaterální totální endoprotéza kolenního kloubu nebo revizní případy
- Preexistující neurologické deficity v distribuci femorálního nervu nebo známá diagnóza periferní neuropatie
- Koagulopatie
- Infekce buď systémově, nebo v místech vpichu jehly
- Alergie na lokální anestetika nebo opioidy
- Pacienti s anamnézou narkotické závislosti nebo chronické bolesti
- ASA III a IV
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Solný
|
Skupina 2 (kontrolní skupina) dostane během zákroku transcruciátovou injekci 20 cm3 normálního fyziologického roztoku zadním zkříženým vazem (kromě subarachnoidálního bloku a bloku stehenního nervu před operací).
|
|
Aktivní komparátor: Ropivicain
|
Skupině 1 (studijní skupina) bude během výkonu podána transcruciátní injekce 20 ml 0,5% ropivakainu zadním zkříženým vazem (kromě subarachnoidálního bloku a bloku stehenního nervu před operací).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ohnutí kolen
Časové okno: až týden po operaci
|
až týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: v PACU, na oddělení (základní linie) a pooperační den 1 a 2 v 10:00 a 18:00
|
Skóre bolesti bude zaznamenáno v klidu a při pokusu o dosažení 90 stupňů pasivní flexe kolena.
|
v PACU, na oddělení (základní linie) a pooperační den 1 a 2 v 10:00 a 18:00
|
|
Celková spotřeba narkotik
Časové okno: do 1 týdne po operaci
|
do 1 týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCL block
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transcruciate injekce 20 ccm normálního fyziologického roztoku
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)