急性炎症性疼痛における疼痛感受性 (PASORI)
2016年11月23日 更新者：mads u werner、University of Copenhagen
急性炎症性疼痛における疼痛感受性 - 性差と官能検査の妥当性
痛みは、性別や遺伝、心理社会的経験や感覚経験の影響を受ける複雑な経験です。 したがって、痛みの感受性は個人によって大きく異なります。
本研究では、100 人の健康なボランティア (女性 50 人、男性 50 人) を対象に、さまざまな痛み刺激に対する個人の痛みの知覚を評価しました。
このデータにより、痛みの感受性を評価し、痛みの反応を予測し、痛みの知覚における性別による違いを調査することが可能になります。
2 番目の目的は、テストが 2 ～ 4 週間の間隔で繰り返されるため、さまざまな疼痛テストの堅牢性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
痛みの知覚は、生理学的、心理的、実存的および人口統計的要因の影響を受けます。
本研究では、健康なボランティア（n = 100）を対象に、痛みの知覚における精神生理学的、心理的、遺伝的および人口統計学的要素を評価しました。
第 1 度熱傷誘発後の精神物理学的評価 (47.0℃、420 秒、12.5 平方センチメートル、下肢) には以下が含まれます。
- 火傷誘発時の痛み
- 熱閾値
- 触覚閾値
- 電気的閾値
- 二次性痛覚過敏の領域
- 圧力アルゴリズムによる評価
- びまん性有害抑制制御 (DNIC) 効率の評価
- コールドプレッサーテストを使用した (DNIC) の評価
心理的評価には次のものが含まれます。
- HADS (病院の不安とうつ病の尺度)
- PCS (疼痛激化スケール)
- 脆弱性スコア
遺伝学には次のようなものがあります。
- A118G SNP
人口統計には次のものが含まれます。
- 性別
- 身長
- 重さ
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen O、デンマーク、2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- テストを実行するための精神運動能力
- テストを実行するための認知能力
除外基準:
- 喫煙者
- BMI > 28
- 薬物研究への参加 4 週間前未満
- 慢性の痛み
- 鎮痛剤の慢性摂取
- 薬物乱用またはアルコール乱用
- 研究の48時間前未満の鎮痛薬の摂取
- 避妊治療（子宮内避妊具またはピル）を受けていない女性
- 評価領域の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：性別
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サーモモード (5 x 2.5 cm) を適用して脚の温度を下げる 47.0 C、420 秒
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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火傷後の痛み
時間枠：ベースラインから熱傷後 420 秒まで
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ベースラインから熱傷後 420 秒まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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熱閾値
時間枠：熱傷後180分間追跡
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熱傷後180分間追跡
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触覚閾値
時間枠：熱傷後180分間追跡
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熱傷後180分間追跡
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圧力アルゴリズムの評価
時間枠：火傷の95分前
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火傷の95分前
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DNIC 効率
時間枠：火傷の45分前
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火傷の45分前
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コールドプレッサーテスト
時間枠：火傷の85分前
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火傷の85分前
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HADSスコア
時間枠：火傷の2時間前
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火傷の2時間前
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PCS 評価
時間枠：火傷の2時間前
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火傷の2時間前
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A118G SNP
時間枠：導入完了から8ヶ月後
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導入完了から8ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mads U Werner, MD, DMSc、Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。