Kipuherkkyys akuutissa tulehduskivussa (PASORI)
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: mads u werner, University of Copenhagen
Kipuherkkyys akuutissa tulehduskivussa – sukupuolierot ja aistinvaraisten testien kelpoisuus
Kipu on monimutkainen kokemus, johon vaikuttavat sukupuoli ja genetiikka sekä psykososiaaliset ja aistilliset kokemukset. Kivun herkkyys vaihtelee siis suuresti yksilöiden välillä.
Tässä tutkimuksessa arvioimme yksilöiden kivun aistia vasteena useisiin erilaisiin kipuärsykkeisiin 100 terveellä vapaaehtoisella (50 naista ja 50 miestä).
Tietojen avulla voimme arvioida kipuherkkyyttä, ennustaa kipuvasteita ja tutkia sukupuoleen liittyviä eroja kivun havaitsemisessa.
Toinen tavoite on arvioida eri kiputestien kestävyyttä, koska testit toistetaan 2-4 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun havaitsemiseen vaikuttavat fysiologiset, psykologiset, eksistentiaaliset ja demografiset tekijät.
Tässä tutkimuksessa psykofysiologisia, psykologisia, geneettisiä ja demografisia komponentteja kivun havaitsemisessa arvioidaan terveillä vapaaehtoisilla (n = 100).
Ensimmäisen asteen palovamman (47,0 C, 420 s, 12,5 neliöcm, alasääri) jälkeiset psykofyysiset arvioinnit sisältävät:
- kipu palovamman aiheuttamisen aikana
- lämpökynnykset
- kosketuskynnykset
- sähköiset kynnykset
- sekundaarisen hyperalgesian alueet
- painealometriset arvioinnit
- Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) tehokkuuden arviointi
- (DNIC) kylmäpainetestin avulla
Psykologiset arvioinnit sisältävät:
- HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- haavoittuvuuspisteet
Genetiikkaan kuuluvat:
- A118G SNP
Demografisia tietoja ovat:
- sukupuoli
- korkeus
- paino
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen O, Tanska, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- psykomotorinen kyky suorittaa testejä
- kognitiivinen kyky suorittaa testejä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- Painoindeksi > 28
- lääketutkimuksiin osallistuminen < 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
- krooninen kipu
- krooninen kipulääkkeiden nauttiminen
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- kipulääkkeiden nauttiminen < 48 tuntia ennen tutkimusta
- naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä (kohdunsisäinen laite tai p-pilleri)
- leesio arviointialueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sukupuoli
|
termodin (5 x 2,5 cm) asettaminen säären lämpötilaan 47,0 C, 420 s
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu palovamman jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 420 sekuntiin palovamman jälkeen
|
lähtötasosta 420 sekuntiin palovamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lämpökynnykset
Aikaikkuna: seurattiin 180 minuuttia palovamman jälkeen
|
seurattiin 180 minuuttia palovamman jälkeen
|
|
kosketuskynnykset
Aikaikkuna: seurattiin 180 minuuttia palovamman jälkeen
|
seurattiin 180 minuuttia palovamman jälkeen
|
|
painealometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 95 minuuttia ennen palovammaa
|
95 minuuttia ennen palovammaa
|
|
DNIC-tehokkuus
Aikaikkuna: 45 min ennen palovammaa
|
45 min ennen palovammaa
|
|
kylmäpaineen testi
Aikaikkuna: 85 minuuttia ennen palovammaa
|
85 minuuttia ennen palovammaa
|
|
HADS-pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen palovammaa
|
2 tuntia ennen palovammaa
|
|
PCS-luokitukset
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen palovammaa
|
2 tuntia ennen palovammaa
|
|
A118G SNP
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2009-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .