Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijngevoeligheid bij acute ontstekingspijn (PASORI)

23 november 2016 bijgewerkt door: mads u werner, University of Copenhagen

Pijngevoeligheid bij acute ontstekingspijn - Geslachtsverschillen en validiteit van sensorische tests

Pijn is een complexe ervaring die wordt beïnvloed door geslacht en genetica, en door psychosociale en zintuiglijke ervaringen. Pijngevoeligheid is dus zeer variabel tussen individuen.

In de huidige studie evalueren we de pijnperceptie van individuen als reactie op een aantal verschillende pijnprikkels bij 100 gezonde vrijwilligers (50 vrouwen en 50 mannen).

De gegevens zullen ons in staat stellen pijngevoeligheid te beoordelen, pijnreacties te voorspellen en gendergerelateerde verschillen in pijnperceptie te onderzoeken.

Een tweede doel is om de robuustheid van de verschillende pijntesten te evalueren, aangezien de tests worden herhaald met een interval van 2-4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnperceptie wordt beïnvloed door fysiologische, psychologische, existentiële en demografische factoren.

In de huidige studie worden psychofysiologische, psychologische, genetische en demografische componenten in pijnperceptie geëvalueerd bij gezonde vrijwilligers (n = 100).

Psychofysische beoordelingen na inductie van een eerstegraads brandwond (47,0 C, 420 s, 12,5 vierkante cm, onderbeen) omvatten:

  • pijn tijdens inductie van brandwonden
  • thermische drempels
  • tactiele drempels
  • elektrische drempels
  • gebieden van secundaire hyperalgesie
  • drukalgometrische beoordelingen
  • beoordeling van Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) efficiëntie
  • beoordeling van (DNIC) met behulp van koudedruktest

Psychologische beoordelingen omvatten:

  • HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
  • PCS (pijn catastrofale schaal)
  • kwetsbaarheid scoren

Genetica omvat:

- A118G SNP

Demografie omvat:

  • geslacht
  • hoogte
  • gewicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen O, Denemarken, 2100
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • psychomotorisch vermogen om de tests uit te voeren
  • cognitief vermogen om de tests uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • roker
  • Body Mass Index > 28
  • deelname aan geneesmiddelenstudies < 4 weken voorafgaand aan opname
  • chronische pijn
  • chronische inname van analgetica
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • inname van analgetica < 48 uur voorafgaand aan het onderzoek
  • vrouwen die geen anticonceptie gebruiken (spiraaltje of p-pil)
  • laesie in het beoordelingsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: geslacht
Procedure: eerstegraads huidverbranding
aanbrengen van thermode (5 x 2,5 cm) op onderbeentemperatuur 47,0 C, 420 s
Andere namen:
  • Modulaire sensorische analysator thermotest (Somedic, Hörby, Zweden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn na brandwonden
Tijdsspanne: van baseline tot 420 s na brandwond
van baseline tot 420 s na brandwond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
thermische drempels
Tijdsspanne: gevolgd gedurende 180 minuten na brandwonden
gevolgd gedurende 180 minuten na brandwonden
tactiele drempels
Tijdsspanne: gevolgd gedurende 180 minuten na brandwonden
gevolgd gedurende 180 minuten na brandwonden
beoordelingen van drukalgometrie
Tijdsspanne: 95 min voor brandwonden
95 min voor brandwonden
DNIC-efficiëntie
Tijdsspanne: 45 min voor brandwond
45 min voor brandwond
koude druktest
Tijdsspanne: 85 min voor brandwond
85 min voor brandwond
HADS-score
Tijdsspanne: 2 uur voor de brandwond
2 uur voor de brandwond
PCS-beoordelingen
Tijdsspanne: 2 uur voor de brandwond
2 uur voor de brandwond
A118G SNP
Tijdsspanne: 8 maanden na opname voltooid
8 maanden na opname voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Norpharma A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2009-132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren