Fájdalomérzékenység akut gyulladásos fájdalom esetén (PASORI)
2016. november 23. frissítette: mads u werner, University of Copenhagen
Fájdalomérzékenység akut gyulladásos fájdalom esetén – Nemek közötti különbségek és az érzékszervi tesztek érvényessége
A fájdalom egy összetett élmény, amelyet a nem és a genetika, valamint a pszichoszociális és szenzoros tapasztalatok befolyásolnak. A fájdalomérzékenység tehát nagymértékben változó az egyének között.
Jelen tanulmányban az egyének fájdalomérzékelését értékeljük számos különböző fájdalomingerre adott válaszként 100 egészséges önkéntesen (50 nő és 50 férfi).
Az adatok lehetővé teszik számunkra a fájdalomérzékenység felmérését, a fájdalomreakciók előrejelzését és a fájdalomérzékelésben a nemek közötti különbségek vizsgálatát.
A másik cél a különböző fájdalomtesztek robusztusságának értékelése, mivel a teszteket 2-4 hetes időközönként megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalomérzékelést fiziológiai, pszichológiai, egzisztenciális és demográfiai tényezők befolyásolják.
Jelen tanulmányban a fájdalomérzékelés pszichofiziológiai, pszichológiai, genetikai és demográfiai összetevőit értékelték egészséges önkénteseken (n = 100).
Az elsőfokú égési sérülés (47,0 C, 420 s, 12,5 négyzetcm, alsó lábszár) előidézését követő pszichofizikai értékelések a következők:
- fájdalom égési sérülés kiváltása során
- termikus küszöbök
- tapintási küszöbök
- elektromos küszöbök
- másodlagos hiperalgézia területei
- nyomásalgometriai értékelések
- a diffúz ártalmas gátlási kontroll (DNIC) hatékonyságának értékelése
- (DNIC) értékelése hidegnyomás teszt segítségével
A pszichológiai értékelés a következőket tartalmazza:
- HADS (kórházi szorongás és depresszió skála)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- sebezhetőségi pontszám
A genetika magában foglalja:
- A118G SNP
A demográfiai adatok a következők:
- neme
- magasság
- súly
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen O, Dánia, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- pszichomotoros képesség a tesztek elvégzésére
- kognitív képesség a tesztek elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- dohányos
- Testtömegindex > 28
- gyógyszervizsgálatokban való részvétel < 4 héttel a felvétel előtt
- krónikus fájdalom
- fájdalomcsillapítók krónikus bevitele
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- fájdalomcsillapítók bevétele < 48 órával a vizsgálat előtt
- nők, akik nem kapnak fogamzásgátló kezelést (intrauterin eszköz vagy p-tabletta)
- elváltozás az értékelési területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: neme
|
termod (5 x 2,5 cm) alkalmazása alsó lábszár hőmérsékletre 47,0 C, 420 s
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
égési sérülést követő fájdalom
Időkeret: az alapvonaltól az égési sérülés utáni 420 másodpercig
|
az alapvonaltól az égési sérülés utáni 420 másodpercig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
termikus küszöbök
Időkeret: égési sérülés után 180 percig követték
|
égési sérülés után 180 percig követték
|
|
tapintási küszöbök
Időkeret: égési sérülés után 180 percig követték
|
égési sérülés után 180 percig követték
|
|
nyomásalgometriás értékelések
Időkeret: 95 perccel az égési sérülés előtt
|
95 perccel az égési sérülés előtt
|
|
DNIC-hatékonyság
Időkeret: 45 perccel az égési sérülés előtt
|
45 perccel az égési sérülés előtt
|
|
hidegnyomásos teszt
Időkeret: 85 perccel az égési sérülés előtt
|
85 perccel az égési sérülés előtt
|
|
HADS pontszám
Időkeret: 2 órával az égési sérülés előtt
|
2 órával az égési sérülés előtt
|
|
PCS minősítések
Időkeret: 2 órával az égési sérülés előtt
|
2 órával az égési sérülés előtt
|
|
A118G SNP
Időkeret: 8 hónappal a felvétel befejezése után
|
8 hónappal a felvétel befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2009-132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .