Schmerzempfindlichkeit bei akuten entzündlichen Schmerzen (PASORI)
Schmerzempfindlichkeit bei akuten entzündlichen Schmerzen – Geschlechtsunterschiede und Gültigkeit sensorischer Tests
Schmerz ist eine komplexe Erfahrung, die vom Geschlecht und der Genetik sowie von psychosozialen und sensorischen Erfahrungen beeinflusst wird. Die Schmerzempfindlichkeit ist daher von Person zu Person sehr unterschiedlich.
In der vorliegenden Studie bewerten wir die individuelle Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf eine Reihe verschiedener Schmerzreize bei 100 gesunden Freiwilligen (50 Frauen und 50 Männer).
Die Daten werden es uns ermöglichen, die Schmerzempfindlichkeit zu beurteilen, Schmerzreaktionen vorherzusagen und geschlechtsspezifische Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung zu untersuchen.
Ein zweites Ziel besteht darin, die Robustheit der verschiedenen Schmerztests zu bewerten, da die Tests im Abstand von 2–4 Wochen wiederholt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schmerzwahrnehmung wird durch physiologische, psychologische, existenzielle und demografische Faktoren beeinflusst.
In der vorliegenden Studie werden psychophysiologische, psychologische, genetische und demografische Komponenten der Schmerzwahrnehmung bei gesunden Probanden (n = 100) untersucht.
Zu den psychophysischen Untersuchungen nach der Einleitung einer Verbrennung ersten Grades (47,0 °C, 420 s, 12,5 cm², Unterschenkel) gehören:
- Schmerzen bei der Auslösung einer Brandverletzung
- thermische Schwellenwerte
- Tastschwellen
- elektrische Schwellenwerte
- Bereiche mit sekundärer Hyperalgesie
- Druckalgometrische Beurteilungen
- Bewertung der Effizienz der Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC).
- Beurteilung von (DNIC) mittels Kaltpressortest
Zu den psychologischen Gutachten gehören:
- HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- Schwachstellenbewertung
Zur Genetik gehören:
- A118G SNP
Zu den demografischen Merkmalen gehören:
- Geschlecht
- Höhe
- Gewicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Copenhagen O, Dänemark, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- psychomotorische Fähigkeit zur Durchführung der Tests
- kognitive Fähigkeit, die Tests durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Body-Mass-Index > 28
- Teilnahme an Arzneimittelstudien < 4 Wochen vor Aufnahme
- chronischer Schmerz
- chronische Einnahme von Schmerzmitteln
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Einnahme von Analgetika < 48 Stunden vor der Studie
- Frauen, die keine Verhütungstherapie (Intrauterinpessar oder P-Pille) erhalten
- Läsion im Untersuchungsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Geschlecht
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Anwendung einer Thermode (5 x 2,5 cm) auf Unterschenkeltemperatur 47,0 C, 420 s
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen nach einer Brandverletzung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 420 s nach der Verbrennungsverletzung
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vom Ausgangswert bis 420 s nach der Verbrennungsverletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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thermische Schwellenwerte
Zeitfenster: nach Brandverletzung 180 Minuten lang beobachtet
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nach Brandverletzung 180 Minuten lang beobachtet
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Tastschwellen
Zeitfenster: nach Brandverletzung 180 Minuten lang beobachtet
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nach Brandverletzung 180 Minuten lang beobachtet
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Druckalgometrie-Bewertungen
Zeitfenster: 95 Minuten vor der Brandverletzung
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95 Minuten vor der Brandverletzung
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DNIC-Effizienz
Zeitfenster: 45 Minuten vor der Verbrennungsverletzung
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45 Minuten vor der Verbrennungsverletzung
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Kaltpressortest
Zeitfenster: 85 Minuten vor der Verbrennungsverletzung
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85 Minuten vor der Verbrennungsverletzung
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HADS-Score
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Brandverletzung
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2 Stunden vor der Brandverletzung
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PCS-Bewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Brandverletzung
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2 Stunden vor der Brandverletzung
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A118G SNP
Zeitfenster: 8 Monate nach Abschluss der Aufnahme
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8 Monate nach Abschluss der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2009-132
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