Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевая чувствительность при острой воспалительной боли (PASORI)

23 ноября 2016 г. обновлено: mads u werner, University of Copenhagen

Болевая чувствительность при острой воспалительной боли – гендерные различия и достоверность сенсорных тестов

Боль — это сложное переживание, на которое влияют пол и генетика, а также психосоциальные и сенсорные переживания. Таким образом, болевая чувствительность сильно различается у разных людей.

В настоящем исследовании мы оцениваем индивидуальное восприятие боли в ответ на ряд различных болевых раздражителей у 100 здоровых добровольцев (50 женщин и 50 мужчин).

Эти данные позволят нам оценить чувствительность к боли, предсказать болевые реакции и исследовать гендерные различия в восприятии боли.

Второй целью является оценка устойчивости различных тестов на боль, поскольку тесты повторяются с интервалом в 2-4 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На восприятие боли влияют физиологические, психологические, экзистенциальные и демографические факторы.

В настоящем исследовании оцениваются психофизиологические, психологические, генетические и демографические компоненты восприятия боли у здоровых добровольцев (n = 100).

Психофизические оценки после индукции ожоговой травмы I степени (47,0°С, 420 с, 12,5 кв. см, голень) включают:

  • боль при индукции ожоговой травмы
  • тепловые пороги
  • тактильные пороги
  • электрические пороги
  • участки вторичной гипералгезии
  • альгометрические оценки давления
  • оценка эффективности диффузного вредного ингибиторного контроля (DNIC)
  • оценка (ДНКЖ) с помощью холодового прессорного теста

Психологические оценки включают в себя:

  • HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
  • PCS (шкала катастрофизации боли)
  • оценка уязвимости

Генетика включает в себя:

- А118Г СНП

Демография включает:

  • пол
  • высота
  • масса

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen O, Дания, 2100
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • психомоторная способность выполнять тесты
  • когнитивная способность выполнять тесты

Критерий исключения:

  • курильщик
  • Индекс массы тела > 28
  • участие в исследованиях лекарственных препаратов менее чем за 4 недели до включения
  • хроническая боль
  • хронический прием анальгетиков
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • прием анальгетиков менее чем за 48 часов до исследования
  • женщины, не принимающие противозачаточные средства (внутриматочная спираль или противозачаточные таблетки)
  • поражение в области оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пол
Процедура: ожог кожи первой степени
аппликация термодатчика (5 х 2,5 см) на голень температура 47,0 С, 420 с
Другие имена:
  • Модульный сенсорный анализатор Thermotest (Somedic, Hörby, Швеция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
боль после ожоговой травмы
Временное ограничение: от исходного до 420 с после ожоговой травмы
от исходного до 420 с после ожоговой травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тепловые пороги
Временное ограничение: через 180 мин после ожоговой травмы
через 180 мин после ожоговой травмы
тактильные пороги
Временное ограничение: через 180 мин после ожоговой травмы
через 180 мин после ожоговой травмы
оценка алгометрии давления
Временное ограничение: 95 мин до ожоговой травмы
95 мин до ожоговой травмы
ДНКЖ-эффективность
Временное ограничение: За 45 мин до ожоговой травмы
За 45 мин до ожоговой травмы
холодовая прессорная проба
Временное ограничение: 85 мин до ожоговой травмы
85 мин до ожоговой травмы
Оценка ХАДС
Временное ограничение: За 2 часа до ожога
За 2 часа до ожога
Рейтинг ПКС
Временное ограничение: За 2 часа до ожога
За 2 часа до ожога
A118G СНП
Временное ограничение: 8 месяцев после завершения включения
8 месяцев после завершения включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Norpharma A/S

Следователи

  • Главный следователь: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2009-132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться