Smertefølsomhed ved akut inflammatorisk smerte (PASORI)
23. november 2016 opdateret af: mads u werner, University of Copenhagen
Smertefølsomhed ved akutte inflammatoriske smerter - kønsforskelle og validitet af sensoriske tests
Smerte er en kompleks oplevelse, der er påvirket af køn og genetik, og af psykosociale og sensoriske oplevelser. Smertefølsomhed er således meget varierende mellem individer.
I denne undersøgelse evaluerer vi individers smerteopfattelse som reaktion på en række forskellige smertestimuli hos 100 raske frivillige (50 kvinder og 50 mænd).
Dataene vil give os mulighed for at vurdere smertefølsomhed, at forudsige smertereaktioner og at undersøge kønsrelaterede forskelle i smerteopfattelse.
Et andet formål er at evaluere robustheden af de forskellige smertetests, da testene gentages med et interval på 2-4 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerteopfattelse påvirkes af fysiologiske, psykologiske, eksistentielle og demografiske faktorer.
I denne undersøgelse evalueres psykofysiologiske, psykologiske, genetiske og demografiske komponenter i smerteopfattelse hos raske frivillige (n = 100).
Psykofysiske vurderinger efter induktion af en førstegrads forbrændingsskade (47,0 C, 420 s, 12,5 sq.cm, underben) omfatter:
- smerter under induktion af forbrændingsskade
- termiske tærskler
- taktile tærskler
- elektriske tærskler
- områder med sekundær hyperalgesi
- trykalgometriske vurderinger
- vurdering af effektiviteten af diffus skadelig inhibitorisk kontrol (DNIC).
- vurdering af (DNIC) ved hjælp af koldtrykstest
Psykologiske vurderinger omfatter:
- HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- sårbarhedsscore
Genetik omfatter:
- A118G SNP
Demografi omfatter:
- køn
- højde
- vægt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen O, Danmark, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- psykomotorisk evne til at udføre testene
- kognitiv evne til at udføre testene
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- Body Mass Index > 28
- deltagelse i lægemiddelundersøgelser < 4 uger før inklusion
- kronisk smerte
- kronisk indtagelse af analgetika
- stof- eller alkoholmisbrug
- indtagelse af analgetika < 48 timer før undersøgelse
- kvinder, der ikke er i præventionsbehandling (intrauterin enhed eller p-pille)
- læsion i vurderingsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: køn
|
påføring af termode (5 x 2,5 cm) til underbenstemperatur 47,0 C, 420 s
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerter efter forbrænding
Tidsramme: fra baseline til 420 s efter forbrændingsskade
|
fra baseline til 420 s efter forbrændingsskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
termiske tærskler
Tidsramme: fulgt i 180 min efter forbrændingsskade
|
fulgt i 180 min efter forbrændingsskade
|
|
taktile tærskler
Tidsramme: fulgt i 180 min efter forbrændingsskade
|
fulgt i 180 min efter forbrændingsskade
|
|
trykalgoritmevurderinger
Tidsramme: 95 min før forbrændingsskade
|
95 min før forbrændingsskade
|
|
DNIC-effektivitet
Tidsramme: 45 min før forbrændingsskade
|
45 min før forbrændingsskade
|
|
koldtrykstest
Tidsramme: 85 min før forbrændingsskade
|
85 min før forbrændingsskade
|
|
HADS score
Tidsramme: 2 timer før forbrændingsskaden
|
2 timer før forbrændingsskaden
|
|
PCS-vurderinger
Tidsramme: 2 timer før forbrændingsskaden
|
2 timer før forbrændingsskaden
|
|
A118G SNP
Tidsramme: 8 måneder efter optagelse afsluttet
|
8 måneder efter optagelse afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2011
Først opslået (Skøn)
2. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2009-132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .