Sensibilidade à Dor na Dor Inflamatória Aguda (PASORI)
23 de novembro de 2016 atualizado por: mads u werner, University of Copenhagen
Sensibilidade à Dor na Dor Inflamatória Aguda - Diferenças de Gênero e Validade dos Testes Sensoriais
A dor é uma experiência complexa influenciada pelo gênero e genética, e, por experiências psicossociais e sensoriais. A sensibilidade à dor é, portanto, altamente variável entre os indivíduos.
No presente estudo avaliamos a percepção de dor dos indivíduos em resposta a uma série de diferentes estímulos de dor em 100 voluntários saudáveis (50 mulheres e 50 homens).
Os dados nos permitirão avaliar a sensibilidade à dor, prever as respostas à dor e investigar as diferenças relacionadas ao gênero na percepção da dor.
Um segundo objetivo é avaliar a robustez dos diferentes testes de dor, uma vez que os testes são repetidos com um intervalo de 2-4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A percepção da dor é afetada por fatores fisiológicos, psicológicos, existenciais e demográficos.
No presente estudo são avaliados componentes psicofisiológicos, psicológicos, genéticos e demográficos na percepção da dor em voluntários saudáveis (n = 100).
As avaliações psicofísicas após a indução de uma queimadura de primeiro grau (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, perna) incluem:
- dor durante a indução de queimadura
- limites térmicos
- limiares táteis
- limites elétricos
- áreas de hiperalgesia secundária
- avaliações algométricas de pressão
- avaliação da eficiência do Controle Inibitório Nocivo Difuso (DNIC)
- avaliação de (DNIC) usando teste pressor frio
As avaliações psicológicas incluem:
- HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
- PCS (Escala de catastrofização da dor)
- pontuação de vulnerabilidade
A genética inclui:
- SNP A118G
A demografia inclui:
- gênero
- altura
- peso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Copenhagen O, Dinamarca, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- capacidade psicomotora para realizar os testes
- capacidade cognitiva para realizar os testes
Critério de exclusão:
- fumante
- Índice de Massa Corporal > 28
- participação em estudos de drogas < 4 semanas antes da inclusão
- dor crônica
- ingestão crônica de analgésicos
- abuso de drogas ou álcool
- ingestão de analgésicos < 48 horas antes do estudo
- mulheres sem terapia anticoncepcional (dispositivo intra-uterino ou pílula-p)
- lesão na área de avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: gênero
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aplicação de thermode (5 x 2,5 cm) para temperatura inferior da perna 47,0 C, 420 s
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor após queimadura
Prazo: da linha de base até 420 s após a lesão por queimadura
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da linha de base até 420 s após a lesão por queimadura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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limites térmicos
Prazo: seguido por 180 min após a lesão por queimadura
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seguido por 180 min após a lesão por queimadura
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limiares táteis
Prazo: seguido por 180 min após a lesão por queimadura
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seguido por 180 min após a lesão por queimadura
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avaliações de algometria de pressão
Prazo: 95 min antes da lesão por queimadura
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95 min antes da lesão por queimadura
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DNIC-eficiência
Prazo: 45 min antes da lesão por queimadura
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45 min antes da lesão por queimadura
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teste de pressão fria
Prazo: 85 min antes da lesão por queimadura
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85 min antes da lesão por queimadura
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Pontuação HADS
Prazo: 2 horas antes da queimadura
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2 horas antes da queimadura
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Classificações PCS
Prazo: 2 horas antes da queimadura
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2 horas antes da queimadura
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A118G SNP
Prazo: 8 meses após a conclusão da inclusão
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8 meses após a conclusão da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2009-132
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