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Sensibilité à la douleur dans la douleur inflammatoire aiguë (PASORI)

23 novembre 2016 mis à jour par: mads u werner, University of Copenhagen

Sensibilité à la douleur dans la douleur inflammatoire aiguë - Différences entre les sexes et validité des tests sensoriels

La douleur est une expérience complexe influencée par le sexe et la génétique, ainsi que par les expériences psychosociales et sensorielles. La sensibilité à la douleur est donc très variable selon les individus.

Dans la présente étude, nous évaluons la perception de la douleur des individus en réponse à un certain nombre de stimuli de douleur différents chez 100 volontaires sains (50 femmes et 50 hommes).

Les données nous permettront d'évaluer la sensibilité à la douleur, de prédire les réponses à la douleur et d'étudier les différences liées au sexe dans la perception de la douleur.

Un deuxième objectif est d'évaluer la robustesse des différents tests de douleur puisque les tests sont répétés avec un intervalle de 2 à 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perception de la douleur est affectée par des facteurs physiologiques, psychologiques, existentiels et démographiques.

Dans la présente étude, les composantes psychophysiologiques, psychologiques, génétiques et démographiques de la perception de la douleur sont évaluées chez des volontaires sains (n ​​= 100).

Les évaluations psychophysiques après l'induction d'une brûlure au premier degré (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, partie inférieure de la jambe) comprennent :

  • douleur lors de l'induction d'une brûlure
  • seuils thermiques
  • seuils tactiles
  • seuils électriques
  • zones d'hyperalgésie secondaire
  • évaluations algométriques de pression
  • évaluation de l'efficacité du contrôle inhibiteur des nocivités diffuses (DNIC)
  • évaluation de (DNIC) à l'aide d'un test de pression à froid

Les évaluations psychologiques comprennent :

  • HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
  • PCS (échelle de catastrophisation de la douleur)
  • score de vulnérabilité

La génétique comprend :

- A118G SNP

Les données démographiques comprennent :

  • genre
  • hauteur
  • lester

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen O, Danemark, 2100
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • capacité psychomotrice à effectuer les tests
  • capacité cognitive pour effectuer les tests

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • Indice de masse corporelle > 28
  • participation à des études médicamenteuses < 4 semaines avant l'inclusion
  • la douleur chronique
  • prise chronique d'analgésiques
  • abus de drogue ou d'alcool
  • prise d'analgésiques < 48 heures avant l'étude
  • les femmes qui ne suivent pas de traitement contraceptif (dispositif intra-utérin ou pilule p)
  • lésion dans la zone d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: genre
Procédure: brûlure cutanée au premier degré
application d'une thermode (5 x 2,5 cm) sur le bas de la jambe température 47,0 C, 420 s
Autres noms:
  • Analyseur sensoriel modulaire Thermotest (Somedic, Hörby, Suède)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur suite à une brûlure
Délai: de la ligne de base à 420 s après une brûlure
de la ligne de base à 420 s après une brûlure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
seuils thermiques
Délai: suivi pendant 180 min après une brûlure
suivi pendant 180 min après une brûlure
seuils tactiles
Délai: suivi pendant 180 min après une brûlure
suivi pendant 180 min après une brûlure
évaluations d'algométrie de pression
Délai: 95 min avant la brûlure
95 min avant la brûlure
Efficacité DNIC
Délai: 45 min avant la brûlure
45 min avant la brûlure
test du presseur à froid
Délai: 85 min avant la brûlure
85 min avant la brûlure
Score HADS
Délai: 2 heures avant la brûlure
2 heures avant la brûlure
Classements PCS
Délai: 2 heures avant la brûlure
2 heures avant la brûlure
A118G SNP
Délai: 8 mois après la fin de l'inclusion
8 mois après la fin de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Norpharma A/S

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Première publication (Estimation)

2 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1-2009-132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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