急性炎症性疼痛的疼痛敏感性 (PASORI)
2016年11月23日 更新者：mads u werner、University of Copenhagen
急性炎症性疼痛的疼痛敏感性 - 性别差异和感官测试的有效性
疼痛是一种复杂的体验，受性别和遗传学以及社会心理和感官体验的影响。 因此，疼痛敏感性在个体之间是高度可变的。
在本研究中，我们评估了 100 名健康志愿者（50 名女性和 50 名男性）中个体对多种不同疼痛刺激的疼痛感知。
这些数据将使我们能够评估疼痛敏感性，预测疼痛反应并研究疼痛感知中与性别相关的差异。
第二个目标是评估不同疼痛测试的稳健性，因为测试以 2-4 周的间隔重复进行。
研究概览
详细说明
痛觉受生理、心理、生存和人口因素的影响。
在本研究中，在健康志愿者 (n = 100) 中评估疼痛感知中的心理生理学、心理学、遗传学和人口统计学成分。
引发一度烧伤（47.0 C，420 秒，12.5 平方厘米，小腿）后的心理物理评估包括：
- 烧伤诱导期间的疼痛
- 热阈值
- 触觉阈值
- 电阈值
- 继发性痛觉过敏区域
- 压力算法评估
- 扩散有害抑制控制 (DNIC) 效率的评估
- 使用冷加压试验评估 (DNIC)
心理评估包括：
- HADS（医院焦虑抑郁量表）
- PCS（疼痛灾难化量表）
- 漏洞分数
遗传学包括：
- A118G SNP
人口统计数据包括：
- 性别
- 高度
- 重量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen O、丹麦、2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 执行测试的心理运动能力
- 执行测试的认知能力
排除标准：
- 吸烟者
- 体重指数 > 28
- 在纳入前 4 周内参与药物研究
- 慢性疼痛
- 长期服用止痛药
- 吸毒或酗酒
- 在研究前 < 48 小时服用止痛药
- 未接受避孕治疗的女性（宫内节育器或避孕药）
- 评估区域的病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：性别
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将热电极 (5 x 2.5 cm) 施加到小腿温度 47.0 C，420 s
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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烧伤后疼痛
大体时间：从基线到烧伤后 420 秒
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从基线到烧伤后 420 秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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热阈值
大体时间：烧伤后随访 180 分钟
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烧伤后随访 180 分钟
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触觉阈值
大体时间：烧伤后随访 180 分钟
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烧伤后随访 180 分钟
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压力测算评估
大体时间：烧伤前 95 分钟
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烧伤前 95 分钟
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DNIC效率
大体时间：烧伤前 45 分钟
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烧伤前 45 分钟
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冷压试验
大体时间：烧伤前85分钟
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烧伤前85分钟
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HADS评分
大体时间：烧伤前2小时
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烧伤前2小时
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PCS 评级
大体时间：烧伤前2小时
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烧伤前2小时
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A118G SNP
大体时间：纳入完成后 8 个月
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纳入完成后 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mads U Werner, MD, DMSc、Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月29日
首次发布 (估计)
2011年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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