Sensibilidad al dolor en el dolor inflamatorio agudo (PASORI)
23 de noviembre de 2016 actualizado por: mads u werner, University of Copenhagen
Sensibilidad al dolor en el dolor inflamatorio agudo: diferencias de género y validez de las pruebas sensoriales
El dolor es una experiencia compleja influenciada por el género y la genética, y por experiencias psicosociales y sensoriales. La sensibilidad al dolor es, por lo tanto, muy variable entre los individuos.
En el presente estudio evaluamos la percepción del dolor de los individuos en respuesta a una serie de estímulos de dolor diferentes en 100 voluntarios sanos (50 mujeres y 50 hombres).
Los datos nos permitirán evaluar la sensibilidad al dolor, predecir las respuestas al dolor e investigar las diferencias relacionadas con el género en la percepción del dolor.
Un segundo objetivo es evaluar la solidez de las diferentes pruebas de dolor ya que las pruebas se repiten con un intervalo de 2 a 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La percepción del dolor se ve afectada por factores fisiológicos, psicológicos, existenciales y demográficos.
En el presente estudio se evalúan los componentes psicofisiológicos, psicológicos, genéticos y demográficos en la percepción del dolor en voluntarios sanos (n = 100).
Las evaluaciones psicofísicas posteriores a la inducción de una lesión por quemadura de primer grado (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, parte inferior de la pierna) incluyen:
- dolor durante la inducción de una lesión por quemadura
- umbrales térmicos
- umbrales táctiles
- umbrales eléctricos
- áreas de hiperalgesia secundaria
- evaluaciones algométricas de presión
- evaluación de la eficacia del control inhibidor nocivo difuso (DNIC)
- evaluación de (DNIC) mediante prueba de presión en frío
Las evaluaciones psicológicas incluyen:
- HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
- PCS (Escala de catastrofización del dolor)
- puntaje de vulnerabilidad
La genética incluye:
- A118G SNP
La demografía incluye:
- género
- altura
- peso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen O, Dinamarca, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- capacidad psicomotora para realizar las pruebas
- capacidad cognitiva para realizar las pruebas
Criterio de exclusión:
- fumador
- Índice de masa corporal > 28
- participación en estudios de fármacos < 4 semanas antes de la inclusión
- dolor crónico
- ingesta crónica de analgésicos
- abuso de drogas o alcohol
- ingesta de analgésicos < 48 horas antes del estudio
- mujeres que no reciben terapia anticonceptiva (dispositivo intrauterino o píldora p)
- lesión en el área de evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: género
|
aplicación de termodo (5 x 2,5 cm) a la temperatura de la parte inferior de la pierna 47,0 C, 420 s
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor después de una lesión por quemadura
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 420 s después de la lesión por quemadura
|
desde la línea de base hasta 420 s después de la lesión por quemadura
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
umbrales térmicos
Periodo de tiempo: seguido durante 180 minutos después de la lesión por quemadura
|
seguido durante 180 minutos después de la lesión por quemadura
|
|
umbrales táctiles
Periodo de tiempo: seguido durante 180 minutos después de la lesión por quemadura
|
seguido durante 180 minutos después de la lesión por quemadura
|
|
evaluaciones de algometría de presión
Periodo de tiempo: 95 min antes de la lesión por quemadura
|
95 min antes de la lesión por quemadura
|
|
DNIC-eficiencia
Periodo de tiempo: 45 min antes de la lesión por quemadura
|
45 min antes de la lesión por quemadura
|
|
prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 85 min antes de la lesión por quemadura
|
85 min antes de la lesión por quemadura
|
|
Puntuación HADS
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la lesión por quemadura
|
2 horas antes de la lesión por quemadura
|
|
Calificaciones de PCS
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la lesión por quemadura
|
2 horas antes de la lesión por quemadura
|
|
SNP A118G
Periodo de tiempo: 8 meses después de completar la inclusión
|
8 meses después de completar la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2009-132
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .