- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345877
급성 염증성 통증의 통증 감도 (PASORI)
2016년 11월 23일 업데이트: mads u werner, University of Copenhagen
급성 염증성 통증의 통증 민감도 - 성별 차이 및 관능검사의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
통증은 성별과 유전학, 심리사회적 및 감각적 경험의 영향을 받는 복잡한 경험입니다. 따라서 통증 민감도는 개인마다 매우 다양합니다.
현재 연구에서 우리는 100명의 건강한 지원자(여성 50명과 남성 50명)의 다양한 통증 자극에 대한 개인의 통증 인식을 평가합니다.
데이터를 통해 통증 민감도를 평가하고 통증 반응을 예측하며 통증 인식의 성별 관련 차이를 조사할 수 있습니다.
두 번째 목표는 테스트가 2-4주 간격으로 반복되기 때문에 다양한 통증 테스트의 견고성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증 인식은 생리적, 심리적, 실존적 및 인구학적 요인의 영향을 받습니다.
본 연구에서는 건강한 지원자(n = 100)에서 통증 인식의 정신 생리학적, 심리적, 유전적 및 인구학적 구성 요소를 평가합니다.
1도 화상(47.0 C, 420초, 12.5 sq.cm, 종아리) 유도 후 정신물리학적 평가는 다음과 같습니다.
- 화상 유도 중 통증
- 열 임계값
- 촉각 임계값
- 전기 임계값
- 이차 통각 과민 부위
- 압력 알고리즘 평가
- DNIC(Diffuse Noxious Inhibitory Control) 효율성 평가
- 냉압 테스트를 사용한 (DNIC) 평가
심리 평가에는 다음이 포함됩니다.
- HADS(병원 불안 및 우울 척도)
- PCS(Pain Catastrophizing Scale)
- 취약점 점수
유전학에는 다음이 포함됩니다.
- A118G SNP
인구 통계에는 다음이 포함됩니다.
- 성별
- 키
- 무게
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen O, 덴마크, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 테스트를 수행하는 정신 운동 능력
- 테스트를 수행하는 인지 능력
제외 기준:
- 흡연자
- 체질량 지수 > 28
- 포함 전 4주 미만의 약물 연구 참여
- 만성 통증
- 진통제의 만성 섭취
- 약물 또는 알코올 남용
- 연구 전 < 48시간 진통제 섭취
- 피임 요법(자궁 내 장치 또는 피임약)을 사용하지 않는 여성
- 평가 영역의 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 성별
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다리 온도 47.0 C, 420초에 온도극(5 x 2.5 cm) 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화상 부상 후 통증
기간: 기준선에서 화상 후 420초까지
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기준선에서 화상 후 420초까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열 임계값
기간: 화상 부상 후 180분 동안 추적
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화상 부상 후 180분 동안 추적
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촉각 임계값
기간: 화상 부상 후 180분 동안 추적
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화상 부상 후 180분 동안 추적
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압력 알고리즘 평가
기간: 화상을 입기 95분 전
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화상을 입기 95분 전
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DNIC 효율성
기간: 화상을 입기 45분 전
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화상을 입기 45분 전
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냉압 테스트
기간: 화상을 입기 85분 전
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화상을 입기 85분 전
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HADS 점수
기간: 화상을 입기 2시간 전
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화상을 입기 2시간 전
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PCS 등급
기간: 화상을 입기 2시간 전
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화상을 입기 2시간 전
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A118G SNP
기간: 포함 완료 후 8개월
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포함 완료 후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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