Wrażliwość na ból w ostrym bólu zapalnym (PASORI)
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: mads u werner, University of Copenhagen
Wrażliwość na ból w ostrym bólu zapalnym – różnice płciowe i ważność testów czuciowych
Ból jest złożonym doświadczeniem, na które wpływ ma płeć i genetyka, a także doświadczenia psychospołeczne i sensoryczne. Wrażliwość na ból jest zatem bardzo zróżnicowana u poszczególnych osób.
W niniejszym badaniu oceniamy postrzeganie bólu przez osoby w odpowiedzi na szereg różnych bodźców bólowych u 100 zdrowych ochotników (50 kobiet i 50 mężczyzn).
Dane pozwolą nam ocenić wrażliwość na ból, przewidzieć reakcje na ból i zbadać związane z płcią różnice w odczuwaniu bólu.
Drugim celem jest ocena solidności różnych testów bólu, ponieważ testy są powtarzane w odstępie 2-4 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na percepcję bólu mają wpływ czynniki fizjologiczne, psychologiczne, egzystencjalne i demograficzne.
W niniejszym badaniu oceniano psychofizjologiczne, psychologiczne, genetyczne i demograficzne komponenty odczuwania bólu u zdrowych ochotników (n = 100).
Ocena psychofizyczna po indukcji oparzenia pierwszego stopnia (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, podudzie) obejmuje:
- ból podczas indukcji oparzenia
- progi termiczne
- progi dotykowe
- progi elektryczne
- obszary wtórnej hiperalgezji
- oceny algometryczne ciśnienia
- ocena skuteczności Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC).
- ocena (DNIC) za pomocą testu cold presser
Oceny psychologiczne obejmują:
- HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
- PCS (skala bólu katastrofizującego)
- ocena podatności
Genetyka obejmuje:
- A118G SNP
Dane demograficzne obejmują:
- płeć
- wysokość
- waga
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen O, Dania, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- zdolność psychomotoryczna do wykonania testów
- zdolności poznawcze do wykonywania testów
Kryteria wyłączenia:
- palący
- Wskaźnik masy ciała > 28
- udział w badaniach leków < 4 tygodnie przed włączeniem
- chroniczny ból
- chroniczne przyjmowanie leków przeciwbólowych
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- przyjmowanie leków przeciwbólowych < 48 godzin przed badaniem
- kobiety nie stosujące antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna lub pigułka p)
- zmiana w ocenianym obszarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: płeć
|
przyłożenie termody (5 x 2,5 cm) na podudzie temperatura 47,0 C, 420 s
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból po oparzeniu
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 420 s po oparzeniu
|
od linii podstawowej do 420 s po oparzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
progi termiczne
Ramy czasowe: obserwowano przez 180 minut po oparzeniu
|
obserwowano przez 180 minut po oparzeniu
|
|
progi dotykowe
Ramy czasowe: obserwowano przez 180 minut po oparzeniu
|
obserwowano przez 180 minut po oparzeniu
|
|
oceny algometrii ciśnienia
Ramy czasowe: 95 min przed oparzeniem
|
95 min przed oparzeniem
|
|
Wydajność DNIC
Ramy czasowe: 45 min przed oparzeniem
|
45 min przed oparzeniem
|
|
test na zimno
Ramy czasowe: 85 min przed oparzeniem
|
85 min przed oparzeniem
|
|
Wynik HADS
Ramy czasowe: 2 godziny przed oparzeniem
|
2 godziny przed oparzeniem
|
|
Oceny PCK
Ramy czasowe: 2 godziny przed oparzeniem
|
2 godziny przed oparzeniem
|
|
A118G SNP
Ramy czasowe: 8 miesięcy po zakończeniu włączenia
|
8 miesięcy po zakończeniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2009-132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .