Smertefølsomhet ved akutte inflammatoriske smerter (PASORI)
23. november 2016 oppdatert av: mads u werner, University of Copenhagen
Smertefølsomhet ved akutte inflammatoriske smerter - Kjønnsforskjeller og gyldighet av sensoriske tester
Smerte er en kompleks opplevelse påvirket av kjønn og genetikk, og av psykososiale og sensoriske opplevelser. Smertefølsomhet er derfor svært varierende mellom individer.
I denne studien evaluerer vi individers smerteoppfatning som respons på en rekke ulike smertestimuli hos 100 friske frivillige (50 kvinner og 50 menn).
Dataene vil tillate oss å vurdere smertesensitivitet, å forutsi smerteresponser og å undersøke kjønnsrelaterte forskjeller i smerteoppfatning.
Et annet mål er å evaluere robustheten til de forskjellige smertetestene siden testene gjentas med et intervall på 2-4 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerteoppfatning påvirkes av fysiologiske, psykologiske, eksistensielle og demografiske faktorer.
I denne studien blir psykofysiologiske, psykologiske, genetiske og demografiske komponenter i smerteoppfatning evaluert hos friske frivillige (n = 100).
Psykofysiske vurderinger etter induksjon av en førstegrads brannskade (47,0 C, 420 s, 12,5 sq.cm, underben) inkluderer:
- smerte under induksjon av brannskade
- termiske terskler
- taktile terskler
- elektriske terskler
- områder med sekundær hyperalgesi
- trykkalgometriske vurderinger
- vurdering av effektiviteten Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC).
- vurdering av (DNIC) ved hjelp av kaldtrykkstest
Psykologiske vurderinger inkluderer:
- HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- sårbarhetsscore
Genetikk inkluderer:
- A118G SNP
Demografi inkluderer:
- kjønn
- høyde
- vekt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen O, Danmark, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- psykomotorisk evne til å utføre testene
- kognitiv evne til å utføre testene
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- Kroppsmasseindeks > 28
- deltakelse i legemiddelstudier < 4 uker før inkludering
- kronisk smerte
- kronisk inntak av analgetika
- narkotika- eller alkoholmisbruk
- inntak av analgetika < 48 timer før studien
- kvinner som ikke går på prevensjonsbehandling (intrauterin enhet eller p-pille)
- lesjon i vurderingsområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kjønn
|
påføring av termode (5 x 2,5 cm) til underbenstemperatur 47,0 C, 420 s
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte etter brannskade
Tidsramme: fra baseline til 420 s etter brannskade
|
fra baseline til 420 s etter brannskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
termiske terskler
Tidsramme: fulgt i 180 minutter etter brannskade
|
fulgt i 180 minutter etter brannskade
|
|
taktile terskler
Tidsramme: fulgt i 180 minutter etter brannskade
|
fulgt i 180 minutter etter brannskade
|
|
trykkalgoritmevurderinger
Tidsramme: 95 minutter før brannskade
|
95 minutter før brannskade
|
|
DNIC-effektivitet
Tidsramme: 45 min før brannskade
|
45 min før brannskade
|
|
kaldtrykkstest
Tidsramme: 85 min før brannskade
|
85 min før brannskade
|
|
HADS-score
Tidsramme: 2 timer før brannskaden
|
2 timer før brannskaden
|
|
PCS-rangeringer
Tidsramme: 2 timer før brannskaden
|
2 timer før brannskaden
|
|
A118G SNP
Tidsramme: 8 måneder etter fullført inkludering
|
8 måneder etter fullført inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2009-132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .