Smärtkänslighet vid akut inflammatorisk smärta (PASORI)
23 november 2016 uppdaterad av: mads u werner, University of Copenhagen
Smärtkänslighet vid akut inflammatorisk smärta - könsskillnader och giltighet av sensoriska tester
Smärta är en komplex upplevelse som påverkas av kön och genetik, och av psykosociala och sensoriska upplevelser. Smärtkänsligheten är alltså mycket varierande mellan individer.
I denna studie utvärderar vi individers smärtuppfattning som svar på ett antal olika smärtstimuli hos 100 friska frivilliga (50 kvinnor och 50 män).
Datan gör det möjligt för oss att bedöma smärtkänslighet, att förutsäga smärtreaktioner och att undersöka könsrelaterade skillnader i smärtuppfattning.
Ett andra syfte är att utvärdera robustheten hos de olika smärttesterna eftersom testerna upprepas med ett intervall på 2-4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtuppfattningen påverkas av fysiologiska, psykologiska, existentiella och demografiska faktorer.
I denna studie utvärderas psykofysiologiska, psykologiska, genetiska och demografiska komponenter i smärtuppfattning hos friska frivilliga (n = 100).
Psykofysiska bedömningar efter induktion av en första gradens brännskada (47,0 C, 420 s, 12,5 sq.cm, underben) inkluderar:
- smärta under induktion av brännskada
- termiska trösklar
- taktila trösklar
- elektriska trösklar
- områden med sekundär hyperalgesi
- tryckalgometriska bedömningar
- bedömning av effektiviteten för diffus skadlig inhibitorisk kontroll (DNIC).
- bedömning av (DNIC) med hjälp av kallpressartest
Psykologiska bedömningar inkluderar:
- HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- sårbarhetspoäng
Genetik inkluderar:
- A118G SNP
Demografi inkluderar:
- kön
- höjd
- vikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen O, Danmark, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- psykomotorisk förmåga att utföra testerna
- kognitiv förmåga att utföra testerna
Exklusions kriterier:
- rökare
- Body Mass Index > 28
- deltagande i läkemedelsstudier < 4 veckor före inkludering
- kronisk smärta
- kroniskt intag av analgetika
- drog- eller alkoholmissbruk
- intag av analgetika < 48 timmar före studien
- kvinnor som inte får preventivmedelsbehandling (intrauterin enhet eller p-piller)
- lesion i bedömningsområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kön
|
applicering av termod (5 x 2,5 cm) till underbenstemperatur 47,0 C, 420 s
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärta efter brännskada
Tidsram: från baslinjen till 420 s efter brännskada
|
från baslinjen till 420 s efter brännskada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
termiska trösklar
Tidsram: följdes i 180 minuter efter brännskada
|
följdes i 180 minuter efter brännskada
|
|
taktila trösklar
Tidsram: följdes i 180 minuter efter brännskada
|
följdes i 180 minuter efter brännskada
|
|
tryckalgoritmbedömningar
Tidsram: 95 min före brännskada
|
95 min före brännskada
|
|
DNIC-effektivitet
Tidsram: 45 min före brännskada
|
45 min före brännskada
|
|
kalltryckstest
Tidsram: 85 min före brännskada
|
85 min före brännskada
|
|
HADS poäng
Tidsram: 2 timmar innan brännskadan
|
2 timmar innan brännskadan
|
|
PCS-betyg
Tidsram: 2 timmar innan brännskadan
|
2 timmar innan brännskadan
|
|
A118G SNP
Tidsram: 8 månader efter avslutad inkludering
|
8 månader efter avslutad inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2011
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2009-132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .