Sensibilità al dolore nel dolore infiammatorio acuto (PASORI)
23 novembre 2016 aggiornato da: mads u werner, University of Copenhagen
Sensibilità al dolore nel dolore infiammatorio acuto - Differenze di genere e validità dei test sensoriali
Il dolore è un'esperienza complessa influenzata dal genere e dalla genetica e dalle esperienze psicosociali e sensoriali. La sensibilità al dolore è quindi molto variabile tra gli individui.
Nel presente studio valutiamo la percezione del dolore degli individui in risposta a una serie di diversi stimoli dolorosi in 100 volontari sani (50 femmine e 50 maschi).
I dati ci permetteranno di valutare la sensibilità al dolore, di prevedere le risposte al dolore e di indagare le differenze legate al genere nella percezione del dolore.
Un secondo obiettivo è valutare la robustezza dei diversi test del dolore poiché i test vengono ripetuti con un intervallo di 2-4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La percezione del dolore è influenzata da fattori fisiologici, psicologici, esistenziali e demografici.
Nel presente studio le componenti psicofisiologiche, psicologiche, genetiche e demografiche nella percezione del dolore sono valutate in volontari sani (n = 100).
Le valutazioni psicofisiche successive all'induzione di una lesione da ustione di primo grado (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, parte inferiore della gamba) includono:
- dolore durante l'induzione della lesione da ustione
- soglie termiche
- soglie tattili
- soglie elettriche
- aree di iperalgesia secondaria
- valutazioni algometriche pressorie
- valutazione dell'efficienza del controllo inibitorio nocivo diffuso (DNIC).
- valutazione di (DNIC) utilizzando il test del pressore a freddo
Le valutazioni psicologiche includono:
- HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
- PCS (scala catastrofica del dolore)
- punteggio di vulnerabilità
La genetica include:
- SNP A118G
I dati demografici includono:
- genere
- altezza
- peso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Copenhagen O, Danimarca, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- capacità psicomotoria di eseguire i test
- capacità cognitiva di eseguire i test
Criteri di esclusione:
- fumatore
- Indice di massa corporea > 28
- partecipazione a studi sui farmaci <4 settimane prima dell'inclusione
- dolore cronico
- assunzione cronica di analgesici
- abuso di droghe o alcol
- assunzione di analgesici <48 ore prima dello studio
- donne non in terapia contraccettiva (dispositivo intrauterino o pillola p)
- lesione nell'area di valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: genere
|
applicazione di thermode (5 x 2,5 cm) alla temperatura della parte inferiore della gamba 47,0 C, 420 s
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dolore a seguito di ustione
Lasso di tempo: dal basale a 420 s dopo la lesione da ustione
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dal basale a 420 s dopo la lesione da ustione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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soglie termiche
Lasso di tempo: seguito per 180 minuti dopo la lesione da ustione
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seguito per 180 minuti dopo la lesione da ustione
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soglie tattili
Lasso di tempo: seguito per 180 minuti dopo la lesione da ustione
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seguito per 180 minuti dopo la lesione da ustione
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valutazioni dell'algoritmo di pressione
Lasso di tempo: 95 minuti prima della lesione da ustione
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95 minuti prima della lesione da ustione
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DNIC-efficienza
Lasso di tempo: 45 minuti prima della lesione da ustione
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45 minuti prima della lesione da ustione
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test del pressore a freddo
Lasso di tempo: 85 minuti prima della lesione da ustione
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85 minuti prima della lesione da ustione
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Punteggio HADS
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'ustione
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2 ore prima dell'ustione
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Classificazioni PCS
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'ustione
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2 ore prima dell'ustione
|
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A118G SNP
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il completamento dell'inclusione
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8 mesi dopo il completamento dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2009-132
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