Citlivost na bolest u akutní zánětlivé bolesti (PASORI)
23. listopadu 2016 aktualizováno: mads u werner, University of Copenhagen
Citlivost na bolest u akutní zánětlivé bolesti - rozdíly mezi pohlavími a validita senzorických testů
Bolest je komplexní zážitek ovlivněný pohlavím a genetikou a také psychosociálními a smyslovými zážitky. Citlivost na bolest je tedy mezi jednotlivci velmi variabilní.
V této studii hodnotíme individuální vnímání bolesti v reakci na řadu různých podnětů bolesti u 100 zdravých dobrovolníků (50 žen a 50 mužů).
Data nám umožní posoudit citlivost na bolest, předvídat reakce na bolest a zkoumat rozdíly ve vnímání bolesti související s pohlavím.
Druhým cílem je vyhodnotit robustnost různých testů bolesti, protože testy se opakují v intervalu 2-4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vnímání bolesti ovlivňují fyziologické, psychické, existenční a demografické faktory.
V této studii jsou hodnoceny psychofyziologické, psychologické, genetické a demografické složky vnímání bolesti u zdravých dobrovolníků (n = 100).
Psychofyzická hodnocení po indukci popálenin prvního stupně (47,0 C, 420 s, 12,5 cm2, bérce) zahrnují:
- bolest při vyvolání popáleninového poranění
- tepelné prahy
- hmatové prahy
- elektrické prahy
- oblasti sekundární hyperalgezie
- tlaková algometrická hodnocení
- hodnocení účinnosti difúzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC).
- hodnocení (DNIC) pomocí studeného tlakového testu
Psychologická vyšetření zahrnují:
- HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
- PCS (Pain Catastrophizing Scale)
- skóre zranitelnosti
Genetika zahrnuje:
- A118G SNP
Demografické údaje zahrnují:
- Rod
- výška
- hmotnost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen O, Dánsko, 2100
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- psychomotorické schopnosti provádět testy
- kognitivní schopnost provádět testy
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- Index tělesné hmotnosti > 28
- účast na lékových studiích < 4 týdny před zařazením
- chronická bolest
- chronický příjem analgetik
- zneužívání drog nebo alkoholu
- příjem analgetik < 48 hodin před studií
- ženy neužívající antikoncepční terapii (nitroděložní tělísko nebo p-pilulka)
- léze v posuzované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rod
|
aplikace termody (5 x 2,5 cm) na teplotu dolní končetiny 47,0 C, 420 s
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest po popáleninovém poranění
Časové okno: od základní linie do 420 s po popáleninovém poranění
|
od základní linie do 420 s po popáleninovém poranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tepelné prahy
Časové okno: následovalo 180 minut po popáleninovém poranění
|
následovalo 180 minut po popáleninovém poranění
|
|
hmatové prahy
Časové okno: následovalo 180 minut po popáleninovém poranění
|
následovalo 180 minut po popáleninovém poranění
|
|
hodnocení tlakové algometrie
Časové okno: 95 minut před popáleninami
|
95 minut před popáleninami
|
|
DNIC-účinnost
Časové okno: 45 minut před popáleninou
|
45 minut před popáleninou
|
|
studený tlakový test
Časové okno: 85 minut před popáleninou
|
85 minut před popáleninou
|
|
Skóre HADS
Časové okno: 2 hodiny před popáleninou
|
2 hodiny před popáleninou
|
|
Hodnocení PCS
Časové okno: 2 hodiny před popáleninou
|
2 hodiny před popáleninou
|
|
A118G SNP
Časové okno: 8 měsíců po dokončení zařazení
|
8 měsíců po dokončení zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidsciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Ravn P, Frederiksen R, Skovsen AP, Christrup LL, Werner MU. Prediction of pain sensitivity in healthy volunteers. J Pain Res. 2012;5:313-26. doi: 10.2147/JPR.S33925. Epub 2012 Aug 29.
- Luginbuhl M, Schnider TW, Petersen-Felix S, Arendt-Nielsen L, Zbinden AM. Comparison of five experimental pain tests to measure analgesic effects of alfentanil. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):22-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00009.
- Edwards RR, Fillingim RB, Ness TJ. Age-related differences in endogenous pain modulation: a comparison of diffuse noxious inhibitory controls in healthy older and younger adults. Pain. 2003 Jan;101(1-2):155-65. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00324-x.
- Neziri AY, Curatolo M, Nuesch E, Scaramozzino P, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Factor analysis of responses to thermal, electrical, and mechanical painful stimuli supports the importance of multi-modal pain assessment. Pain. 2011 May;152(5):1146-1155. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.047. Epub 2011 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2009-132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .