SCIDの治療を受けた患者（1968年～現在）
1968 年 1 月 1 日以降に SCID の治療を受けた患者の回顧的および横断的分析 (RDCRN PIDTC-6902)
-重度の複合免疫不全（「リーキーSCID」、オーメン症候群、および細網形成異常の多くの症例を含む）の過去の診断を受けた個人で、過去に血液および骨髄移植、遺伝子治療、または酵素置換を受けたことがある この研究の対象となる可能性があります.
研究の目的は、過去に行われたことを振り返ることです。
800 人以上の SCID 患者が登録されると予想されており、これは北米のさまざまな病院で治療を受けた SCID 患者の転帰を説明する最大の研究の 1 つです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な要素の 1 つは、「断面」の側面です。
何年も前に治療（BMT、遺伝子治療、酵素補充）を受けた患者は、治療を受けた病院に戻るよう求められます。
この訪問中に、追加の研究血液検査が行われ、感染症、移植片対宿主病、自己免疫疾患、生活の質などの長期移植結果に関する情報が収集されます。
これにより、PIDTC の研究者は、何年も前 (場合によっては 30 年以上前) に行われた手順の長期的な結果をよりよく理解できるようになります。
これは、研究者が将来 SCID の子供たちのために新しい治療法や臨床試験を最適に設計するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1007
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1752
- Mattel Children's Hospital UCLA: Division of Pediatric Hematology/Oncology
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Lucile Salter Packard Children's Hospital at Stanford
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San Francisco、California、アメリカ、94143-1278
- University of California San Francisco Children's Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Children's Hospital Denver:Center for Cancer and Blood Disorders
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
- Children's National Medical Center
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta/Emory University School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Lurie Children's Hospital of Chicago
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Children's Hospital/Louisiana State University Health Sciences Center
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- NIH Clinical Center Genetic Immunotherapy Section
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University St Louis Children's Hospital
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center: Department of Pediatrics
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Department of Pediatrics
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center: Department of Pediatrics, Division of Allergy/Immunology
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health & Science University: Pediatric Hematology/Oncology
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-2399
- Texas Children's Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Medical Center/University of Utah
-
-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Fred Hutchinson Cancer Research Center: Clinical Research Division and Pediatric Stem Cell Transplantation Center
-
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705-2275
- University of Wisconsin/ American Family Children's Hospital
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-4874
- Medical College of Wisconsin
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1XB
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU St. Justine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1968年から現在までに参加コンソーシアムセンターで治療を受けたSCIDまたはSCIDバリアントと診断された個人
説明
包含基準:
層A、B、およびC（その1 -後ろ向き研究）-
重症複合免疫不全症 (SCID) と診断された個人:
-- 1968年から現在まで、このコンソーシアムに参加している施設で治療を受け、
-- RDCRN PIDTC-6901 (ClinicalTrials.gov) に登録されていません ID: NCT01186913)。
- 現在の日付より前にHCT / GT / ERTを受けた被験者は、レトロスペクティブ研究の対象となります。 根治的治療の前に死亡した被験者の登録基準は、層 A、B、および C と同じです。
Stratum A、典型的な SCID:
以下の選択基準を満たし、HCT を受けた個人は、研究の層 A に登録する資格があります。
- フィトヘマグルチニン（PHA）または母体由来の細胞に対する反応によって測定される、T細胞の欠如または非常に少ない数（CD3 T細胞<300 /マイクロリットル）、およびT細胞機能の欠如または非常に低い（正常の下限の<10％）現在。
- 母体細胞が存在するが、患者が定義された非常に低い T 細胞機能の基準を満たしていない場合、潜在的な被験者の割り当てられたレビュー担当者、および必要に応じて完全な PID-SCID RP が検査レポートをレビューして、母体の基準移植はプロトコル 6902 に適合しています。
- PID-SCID RP による評価には、母体移植の検査に関する検査レポートが必要です。
層B、リーキーSCID、オーメン症候群、網様体形成不全：
以下の基準を満たす個人は、研究の Stratum B への登録資格があります。
リーキー SCID-
- 母体のリンパ球が検査され、検出されず、
次の (a、b) のいずれかまたは両方:
a) 正常な T 細胞機能の下限の 50% 未満 (PHA に対する応答によって測定) または CD3/CD28 抗体に対する応答によって測定された正常な T 細胞機能の下限の 50% 未満、b) 不在または 30% 未満の低下ワクチン接種または曝露後のカンジダおよび破傷風トキソイド抗原に対する正常な増殖反応の限界、
かつ、少なくとも次の 1 つ (a ～ e):
- CD3 T細胞数の減少、
- > CD3+ または CD4 T 細胞の 80% が CD45RO+ です。
- AND/OR >80% の CD3+ または CD4+ T 細胞は、CD62L 陰性、
- および/または CD3+ または CD4+ T 細胞の >50% が HLA-DR を発現する (4 歳未満)、
AND/ORはオリゴクローナルT細胞です。 ｃ）男性におけるＩＬ２ＲＧの低形態変異、または常染色体ＳＣＩＤ原因遺伝子における少なくとも１つの低形態変異を伴うホモ接合性低形態変異または複合ヘテロ接合性。
d) 低 TREC および/または CD4+/45RA+/CD31+ または CD4+/45RA+/CD62L+ 細胞のパーセンテージが正常の下限を下回っている。
e) 変異タンパク質の活性が損なわれているが消失していないことを裏付けるインビトロでの機能試験、
- かつ、オーメン症候群の基準を満たしていない、
- AND は、SCID 遺伝子型も存在しない限り、リンパ球の選択的喪失、毛細血管拡張性運動失調症、またはリンパ球減少症に関連する先天性心疾患を持っていません。
オーメン症候群 (OS):
- 全身の皮膚発疹、
- 母体の生着が検査され、検出されない、
- -患者がさらされた抗原に対するT細胞の増殖がないか、または低い（正常の最大30％）。
- 抗原への増殖が行われなかったが、次の 10 の支持基準のうち少なくとも 1 つがアスタリスク (*) でマークされたものの中になければならない、少なくとも 4 つが存在する場合、患者は適格です。脾腫;リンパ節腫脹;上昇したIgE;絶対好酸球数の上昇; *CDR3の長さまたはフローサイトメトリーによって測定されたオリゴクローナルT細胞 >80%のCD4+ T細胞がCD45RO+である;* PHAへの増殖が正常下限の50%未満またはSI <30に減少した; *混合白血球反応における増殖反応は減少し、cpm < 20% または SI < 20; SCID原因遺伝子への低形態変異;低TRECおよび/またはCD 4 + / RA + / CD31 +の割合;または CD4+/RA+/CD62L+ 細胞が正常の下限を下回っています。
網様体形成不全（RD）：
- T細胞の欠如または非常に少ない数（CD3 T細胞<300 /マイクロリットル）、
- T細胞機能がないか、非常に低い（正常の下限の10％未満）（フィトヘマグルチニン（PHA）への反応によって測定）
- 重度の先天性好中球減少症 (絶対好中球数 < 200/マイクロリットル)、
かつ、少なくとも次の 1 つ:
- -感音難聴および/または骨髄検査での顆粒球形成の欠如および/または有害なAK2変異、
- 骨髄検査での顆粒球形成の欠如;アデニル酸キナーゼ 2 (AK2) 遺伝子の病原性変異が特定されました。
Stratum C、非 HCT 治療を伴う SCID:
-以下の基準を満たし、PEG-ADAまたは自家改変細胞による遺伝子治療を受けた個人は、研究のC層（非HCT治療を伴うSCID）への登録の資格があります-
-以前に胸腺移植で治療されたSCID患者（HCT、およびPEG-ADA ERTまたは遺伝子治療で治療する意図を含む）。
階層 A、B、および C (パート 2 - 横断研究):
-横断研究の患者選択基準：層A、B、およびCの適格性は、横断研究のすべての患者が現在生存しており、最新のクラスから少なくとも2年後であることを除いて、レトロスペクティブ研究と同じです治療の。
除外基準:
第1部・第2部 ～回顧的・横断的研究～
- 1997 年以降の HIV 感染 (p24 抗原以上の感受性) または二次免疫不全の他の原因を除外するための適切な検査の欠如、
- ディジョージ症候群の存在、
ヌクレオシドホスホリラーゼ欠乏症、ZAP70欠乏症、CD40リガンド欠乏症、NEMO欠乏症、XLP、軟骨毛形成不全または毛細血管拡張性運動失調症などの他のPIDを有するほとんどの患者は、上記の層A、B、またはCの選択基準を満たさない。ただし、上記のいずれかの患者は層 B の選択基準を満たす可能性があり、そうであれば含まれます。
- MHC クラス I および MHC クラス II 抗原欠損症は除外され、
- 葉酸トランスポーター欠乏症、重度の亜鉛欠乏症、トランスコバラミン欠乏症などの SCID または関連障害を模倣する代謝状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Stratum A - 典型的な SCID
移植を受けた典型的な重症複合免疫不全症 (SCID)、アデノシンデアミナーゼ欠損症 ADA SCID、および X 関連 SCID (XSCID)
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Stratum B - 非定型 SCID
移植を受けたリーキーSCID、オーメン症候群、網様体形成不全
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Stratum C - 非HCT治療を伴うSCID
ポリエチレングリコール - アデノシンデアミナーゼ酵素補充療法（PEG-ADA ERT）または遺伝子治療を受けたSCID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回顧的研究 - パート 1
時間枠：1、5、10、20、>20年
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全生存
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1、5、10、20、>20年
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横断研究 - パート 2
時間枠：2年から20年以上
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完全な免疫再構築
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2年から20年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後ろ向き研究パート1
時間枠：1年から20年以上
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免疫の再構築と臨床転帰
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1年から20年以上
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回顧的研究 - パート 1
時間枠：3ヶ月～>20年
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生着
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3ヶ月～>20年
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横断研究 - パート 2
時間枠：2年から20年以上
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系統特異的キメリズムの現状
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2年から20年以上
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横断研究 - パート 2
時間枠：2年から20年以上
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現在の健康状態
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2年から20年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Elie Haddad, MD, PhD、University of Montréal, CHU Sainte-Justine
- スタディチェア：Richard J. O'Reilly, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Griffith LM, Cowan MJ, Kohn DB, Notarangelo LD, Puck JM, Schultz KR, Buckley RH, Eapen M, Kamani NR, O'Reilly RJ, Parkman R, Roifman CM, Sullivan KE, Filipovich AH, Fleisher TA, Shearer WT. Allogeneic hematopoietic cell transplantation for primary immune deficiency diseases: current status and critical needs. J Allergy Clin Immunol. 2008 Dec;122(6):1087-96. doi: 10.1016/j.jaci.2008.09.045. Epub 2008 Nov 6.
- Pai SY, Logan BR, Griffith LM, Buckley RH, Parrott RE, Dvorak CC, Kapoor N, Hanson IC, Filipovich AH, Jyonouchi S, Sullivan KE, Small TN, Burroughs L, Skoda-Smith S, Haight AE, Grizzle A, Pulsipher MA, Chan KW, Fuleihan RL, Haddad E, Loechelt B, Aquino VM, Gillio A, Davis J, Knutsen A, Smith AR, Moore TB, Schroeder ML, Goldman FD, Connelly JA, Porteus MH, Xiang Q, Shearer WT, Fleisher TA, Kohn DB, Puck JM, Notarangelo LD, Cowan MJ, O'Reilly RJ. Transplantation outcomes for severe combined immunodeficiency, 2000-2009. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):434-46. doi: 10.1056/NEJMoa1401177.
- Shearer WT, Dunn E, Notarangelo LD, Dvorak CC, Puck JM, Logan BR, Griffith LM, Kohn DB, O'Reilly RJ, Fleisher TA, Pai SY, Martinez CA, Buckley RH, Cowan MJ. Establishing diagnostic criteria for severe combined immunodeficiency disease (SCID), leaky SCID, and Omenn syndrome: the Primary Immune Deficiency Treatment Consortium experience. J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.044. Epub 2013 Nov 28.
- Haddad E, Allakhverdi Z, Griffith LM, Cowan MJ, Notarangelo LD. Survey on retransplantation criteria for patients with severe combined immunodeficiency. J Allergy Clin Immunol. 2014 Feb;133(2):597-9. doi: 10.1016/j.jaci.2013.10.022. Epub 2013 Dec 10. No abstract available.
- Griffith LM, Cowan MJ, Notarangelo LD, Kohn DB, Puck JM, Shearer WT, Burroughs LM, Torgerson TR, Decaluwe H, Haddad E; workshop participants. Primary Immune Deficiency Treatment Consortium (PIDTC) update. J Allergy Clin Immunol. 2016 Aug;138(2):375-85. doi: 10.1016/j.jaci.2016.01.051. Epub 2016 Apr 22.
- Griffith LM, Cowan MJ, Notarangelo LD, Kohn DB, Puck JM, Pai SY, Ballard B, Bauer SC, Bleesing JJ, Boyle M, Brower A, Buckley RH, van der Burg M, Burroughs LM, Candotti F, Cant AJ, Chatila T, Cunningham-Rundles C, Dinauer MC, Dvorak CC, Filipovich AH, Fleisher TA, Bobby Gaspar H, Gungor T, Haddad E, Hovermale E, Huang F, Hurley A, Hurley M, Iyengar S, Kang EM, Logan BR, Long-Boyle JR, Malech HL, McGhee SA, Modell F, Modell V, Ochs HD, O'Reilly RJ, Parkman R, Rawlings DJ, Routes JM, Shearer WT, Small TN, Smith H, Sullivan KE, Szabolcs P, Thrasher A, Torgerson TR, Veys P, Weinberg K, Zuniga-Pflucker JC; workshop participants. Primary Immune Deficiency Treatment Consortium (PIDTC) report. J Allergy Clin Immunol. 2014 Feb;133(2):335-47. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.052. Epub 2013 Oct 15.
- Dvorak CC, Cowan MJ, Logan BR, Notarangelo LD, Griffith LM, Puck JM, Kohn DB, Shearer WT, O'Reilly RJ, Fleisher TA, Pai SY, Hanson IC, Pulsipher MA, Fuleihan R, Filipovich A, Goldman F, Kapoor N, Small T, Smith A, Chan KW, Cuvelier G, Heimall J, Knutsen A, Loechelt B, Moore T, Buckley RH. The natural history of children with severe combined immunodeficiency: baseline features of the first fifty patients of the primary immune deficiency treatment consortium prospective study 6901. J Clin Immunol. 2013 Oct;33(7):1156-64. doi: 10.1007/s10875-013-9917-y. Epub 2013 Jul 2.
- Griffith LM, Cowan MJ, Notarangelo LD, Puck JM, Buckley RH, Candotti F, Conley ME, Fleisher TA, Gaspar HB, Kohn DB, Ochs HD, O'Reilly RJ, Rizzo JD, Roifman CM, Small TN, Shearer WT; Workshop Participants. Improving cellular therapy for primary immune deficiency diseases: recognition, diagnosis, and management. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1152-60.e12. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.022.
- Kohn DB, Hershfield MS, Puck JM, Aiuti A, Blincoe A, Gaspar HB, Notarangelo LD, Grunebaum E. Consensus approach for the management of severe combined immune deficiency caused by adenosine deaminase deficiency. J Allergy Clin Immunol. 2019 Mar;143(3):852-863. doi: 10.1016/j.jaci.2018.08.024. Epub 2018 Sep 5.
- Miggelbrink AM, Logan BR, Buckley RH, Parrott RE, Dvorak CC, Kapoor N, Abdel-Azim H, Prockop SE, Shyr D, Decaluwe H, Hanson IC, Gillio A, Davila Saldana BJ, Eibel H, Hopkins G, Walter JE, Whangbo JS, Kohn DB, Puck JM, Cowan MJ, Griffith LM, Haddad E, O'Reilly RJ, Notarangelo LD, Pai SY. B-cell differentiation and IL-21 response in IL2RG/JAK3 SCID patients after hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2018 Jun 28;131(26):2967-2977. doi: 10.1182/blood-2017-10-809822. Epub 2018 May 4.
- Haddad E, Logan BR, Griffith LM, Buckley RH, Parrott RE, Prockop SE, Small TN, Chaisson J, Dvorak CC, Murnane M, Kapoor N, Abdel-Azim H, Hanson IC, Martinez C, Bleesing JJH, Chandra S, Smith AR, Cavanaugh ME, Jyonouchi S, Sullivan KE, Burroughs L, Skoda-Smith S, Haight AE, Tumlin AG, Quigg TC, Taylor C, Davila Saldana BJ, Keller MD, Seroogy CM, Desantes KB, Petrovic A, Leiding JW, Shyr DC, Decaluwe H, Teira P, Gillio AP, Knutsen AP, Moore TB, Kletzel M, Craddock JA, Aquino V, Davis JH, Yu LC, Cuvelier GDE, Bednarski JJ, Goldman FD, Kang EM, Shereck E, Porteus MH, Connelly JA, Fleisher TA, Malech HL, Shearer WT, Szabolcs P, Thakar MS, Vander Lugt MT, Heimall J, Yin Z, Pulsipher MA, Pai SY, Kohn DB, Puck JM, Cowan MJ, O'Reilly RJ, Notarangelo LD. SCID genotype and 6-month posttransplant CD4 count predict survival and immune recovery. Blood. 2018 Oct 25;132(17):1737-1749. doi: 10.1182/blood-2018-03-840702. Epub 2018 Aug 28.
- Dvorak CC, Haddad E, Buckley RH, Cowan MJ, Logan B, Griffith LM, Kohn DB, Pai SY, Notarangelo L, Shearer W, Prockop S, Kapoor N, Heimall J, Chaudhury S, Shyr D, Chandra S, Cuvelier G, Moore T, Shenoy S, Goldman F, Smith AR, Sunkersett G, Vander Lugt M, Caywood E, Quigg T, Torgerson T, Chandrakasan S, Craddock J, Davila Saldana BJ, Gillio A, Shereck E, Aquino V, DeSantes K, Knutsen A, Thakar M, Yu L, Puck JM. The genetic landscape of severe combined immunodeficiency in the United States and Canada in the current era (2010-2018). J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):405-407. doi: 10.1016/j.jaci.2018.08.027. Epub 2018 Sep 5.
- Cuvelier GDE, Logan BR, Prockop SE, Buckley RH, Kuo CY, Griffith LM, Liu X, Yip A, Hershfield MS, Ayoub PG, Moore TB, Dorsey MJ, O'Reilly RJ, Kapoor N, Pai SY, Kapadia M, Ebens CL, Forbes Satter LR, Burroughs LM, Petrovic A, Chellapandian D, Heimall J, Shyr DC, Rayes A, Bednarski JJ, Chandra S, Chandrakasan S, Gillio AP, Madden L, Quigg TC, Caywood EH, Davila Saldana BJ, DeSantes K, Eissa H, Goldman FD, Rozmus J, Shah AJ, Vander Lugt MT, Thakar MS, Parrott RE, Martinez C, Leiding JW, Torgerson TR, Pulsipher MA, Notarangelo LD, Cowan MJ, Dvorak CC, Haddad E, Puck JM, Kohn DB. Outcomes following treatment for ADA-deficient severe combined immunodeficiency: a report from the PIDTC. Blood. 2022 Aug 18;140(7):685-705. doi: 10.1182/blood.2022016196.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月15日
一次修了 (予期された)
2023年8月1日
研究の完了 (予期された)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DAIT RDCRN PIDTC-6902
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。