特発性肺線維症患者におけるマシテンタンの安全性と忍容性の研究 (MUSIC OL)

包含基準:

• -研究関連の手順を開始する前に、インフォームドコンセントに署名した。
• -IPFの患者で、スケジュールどおりに二重盲検AC-055B201 / MUSIC研究を完了した、つまり、治験依頼者が宣言した研究終了（EOS）まで研究に残った患者、研究治療が時期尚早に中止されたかどうか。
• -出産の可能性のある女性は、治療前の血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究治療中および研究治療終了後少なくとも28日間、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

• プロトコル AC-055B201/MUSIC の重大な違反。
• -AC-055B201 / MUSIC研究中の研究治療の早期中止 マシテンタンの使用に関連すると評価された有害事象（AE）による、IPF悪化のイベントを除く。
• 妊娠中または授乳中。
• AST および/または ALT > 正常範囲の上限の 3 倍。
• -薬物またはアルコール依存症または精神疾患など、治療のコンプライアンス、研究の実施、または結果の解釈を妨げる可能性のある既知の要因または疾患。
• -マシテンタンまたは賦形剤と同じクラスの薬物に対する既知の過敏症。