Macitentan 在特发性肺纤维化患者中的安全性和耐受性研究 (MUSIC OL)

纳入标准：

• 在开始任何研究相关程序之前签署知情同意书。
• 患有 IPF 且已按计划完成双盲 AC-055B201/MUSIC 研究的患者，即在申办方宣布研究结束 (EOS) 之前一直留在研究中，无论研究治疗是否提前停止。
• 有生育能力的女性治疗前血清妊娠试验必须呈阴性，并且必须在研究治疗期间和研究治疗终止后至少 28 天内使用可靠的避孕方法。

排除标准：

• 任何严重违反协议 AC-055B201/MUSIC 的行为。
• 在 AC-055B201/MUSIC 研究期间，由于评估为与使用马西替坦相关的不良事件 (AE) 而提前终止研究治疗，不包括 IPF 恶化事件。
• 怀孕或哺乳。
• AST 和/或 ALT > 正常范围上限的 3 倍。
• 任何可能干扰治疗依从性、研究实施或结果解释的已知因素或疾病，例如药物或酒精依赖或精神疾病。
• 已知对与 macitentan 相同类别的药物或任何赋形剂过敏。