ジルコニアと金属接着ブリッジの臨床試験
2022年9月23日 更新者：Queen Mary University of London
成人の 2 本以下の欠損歯を置換するための、ジルコニアベースと金属ベースの接着ブリッジの単一施設無作為対照臨床試験。
接着ブリッジは、先天的に歯を失った患者に人気が高まっており、これらは失われた歯/歯を交換するための最小限の準備または準備なしで行うことができるタイプのブリッジです. 最良の臨床的利益は、最小限の歯の準備または歯質の除去の必要がないことです. このタイプのブリッジの治療には通常、麻酔は必要ありません。 さらに、接着式ブリッジは、最小限のコストとチェアタイムの短縮で合理的な美的結果を提供できます。
最大の問題は、長期的には故障率が高く、支台歯にセメントで固定された金属翼を通して灰色が光ることです。 これにより、審美的な結果が損なわれる可能性があります。 審美的な問題は、ジルコニア オール セラミック材料を使用してブリッジを構築することで解決できます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 配置が必要なユニットは最大 2 つ
- 定期的に歯科に参加しており、評価のために戻ることに同意する
- このプロトコルの書面による被験者のインフォームドコンセント（IC）は、研究登録の前に取得されます。 各被験者は、参加前に IC フォームに署名し、日付を記入する必要があります。
- 健全なアバットメントまたは修復が最小限のアバットメント
除外基準:
- 歯周ポケットの深さが 4 mm 以上で、歯周病が進行している
- -この研究で使用される臨床材料に対する副作用の履歴
- 彼らは妊娠しているか、歯科治療を妨げる可能性のある深刻な病状を持っていました
- 交換が必要な2単位以上の歯の損失を獲得しました
- 異常な習慣を持っている参加者
- 重度のクラス II ディビジョン II のケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアベースの接着ブリッジ
このグループの患者は、ジルコニアベースの接着ブリッジを使用して治療され、失われた歯/歯を置き換えます。
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ジルコニアベースの接着剤ブリッジを使用して、失った歯/歯を交換します。
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実験的：金属ベースの接着ブリッジ
このグループの患者は、金属ベースの接着ブリッジを使用して治療されます。
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金属ベースの接着剤ブリッジは、失われた歯/歯を交換するために使用されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着ブリッジの臨床生存率
時間枠：5年
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臨床生存の評価：参加者は、修正されたUSPHS基準に従って評価されます。
評価基準には、保持、フレームワークの骨折、ベニアリングの骨折、限界順応、再発性齲蝕、および色の一致が含まれます。
検査は1～2週間後、3、6、9、12、18ヶ月後、2、3、4、5年後となります。
評価には、生物学的合併症も含まれます。
アバットメント周辺の歯垢、歯肉指数、歯周プロービング深度、および歯肉後退を評価し、対照歯と比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質、審美的な結果。
時間枠：18ヶ月
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患者は、ブリッジを受けた後の生活の質と審美的な結果を評価するために、1週間から2週間後、3、6、9、12、18ヶ月後にOHIP-14とVASアンケートに記入するよう求められます。 .
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18ヶ月
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限界不一致評価。
時間枠：セメンテーション後
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限界不一致は、セメンテーション後に走査型電子顕微鏡 (SEM) によって評価されます。
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セメンテーション後
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経済評価
時間枠：5年
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経済的評価は研究と並行して実行され、2 つの治療の全体的な費用が含まれます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD、Queen Mary University of London
- スタディディレクター：Amani Agha, BDS,MSc、Queen Mary University of London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年4月1日
研究の完了 (予期された)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。