Sperimentazione clinica di ponti adesivi in zirconio e metallo
23 settembre 2022 aggiornato da: Queen Mary University of London
Uno studio clinico controllato randomizzato a centro singolo di ponti adesivi a base di zirconio rispetto a quelli a base di metallo per la sostituzione di 2 denti mancanti o meno negli adulti.
I ponti adesivi stanno diventando popolari nei pazienti con denti congenitamente mancanti e si tratta di tipi di ponti che possono essere eseguiti solo con una preparazione minima o senza alcuna preparazione per sostituire il/i dente/i mancante/i. Il miglior vantaggio clinico è la minima preparazione del dente o l'assenza di necessità di rimozione della sostanza dentale. Il trattamento per questo tipo di ponti di solito non richiede l'anestesia. Inoltre, i ponti adesivi possono fornire un risultato estetico ragionevole con un costo minimo e un tempo alla poltrona ridotto.
Il problema più grande è l'alto tasso di fallimento a lungo termine e il colore grigio che brilla attraverso l'ala di metallo cementata sul dente pilastro. Questo può compromettere il risultato estetico. Il problema estetico può essere risolto con l'uso di zirconia tutto materiale ceramico per costruire il ponte.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni di età
- Ha un massimo di 2 unità che richiedono il posizionamento
- Frequenta regolarmente il dentista e accetta di tornare per le valutazioni
- Il consenso informato scritto del soggetto (CI) per questo protocollo sarà ottenuto prima dell'arruolamento nello studio. Ogni soggetto dovrà firmare e datare il modulo IC prima della loro partecipazione
- Pilastro(i) sano o minimamente restaurato(i)
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi profondità della tasca parodontale uguale o superiore a 4 mm con malattia parodontale attiva
- Qualsiasi storia di reazione avversa ai materiali clinici da utilizzare in questo studio
- Sono incinte o hanno gravi condizioni mediche che possono interferire con il trattamento dentale
- Perdita di denti acquisita superiore a 2 unità che richiedono la sostituzione
- Partecipanti che hanno abitudini parafunzionali
- Casi gravi di Classe II Div II
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ponti adesivi a base di zirconio
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con l'impiego di ponti adesivi a base di zirconia per sostituire il/i dente/i mancante/i.
|
Verrà utilizzato un ponte adesivo a base di zirconio per sostituire il/i dente/i mancante/i.
|
|
SPERIMENTALE: Ponti adesivi a base metallica
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con l'impiego di ponti adesivi a base metallica.
|
Il ponte adesivo a base metallica verrà utilizzato per sostituire il/i dente/i mancante/i.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza clinica dei ponti adesivi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutazione della sopravvivenza clinica: i partecipanti saranno valutati secondo i criteri USPHS modificati.
I criteri di valutazione includeranno: ritenzione, frattura della struttura, frattura del rivestimento, adattamento marginale, carie ricorrente e corrispondenza cromatica.
L'esame sarà dopo una o due settimane, dopo 3, 6, 9, 12 e 18 mesi, 2, 3, 4 e 5 anni.
La valutazione includerà anche la complicanza biologica.
La placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio parodontale e la recessione gengivale saranno valutati intorno agli abutment e confrontati con un dente di controllo
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita, risultato estetico.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Ai pazienti verrà richiesto di compilare i questionari OHIP-14 e VAS dopo una settimana o due settimane, dopo 3, 6, 9, 12 e 18 mesi al fine di valutare la qualità della loro vita e il loro risultato estetico dopo aver avuto il ponte .
|
18 mesi
|
|
Valutazione della discrepanza marginale.
Lasso di tempo: Dopo cementazione
|
La discrepanza marginale sarà valutata mediante microscopio elettronico a scansione (SEM) dopo la cementazione.
|
Dopo cementazione
|
|
Valutazione economica
Lasso di tempo: 5 anni
|
La valutazione economica verrà eseguita parallelamente allo studio e includerà il costo complessivo dei due trattamenti.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Direttore dello studio: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100298307
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .