Ensaio clínico de pontes adesivas de zircônia e metal
23 de setembro de 2022 atualizado por: Queen Mary University of London
Um ensaio clínico randomizado controlado de centro único de pontes adesivas à base de zircônia versus pontes adesivas à base de metal para substituir 2 dentes ausentes ou menos em adultos.
As pontes adesivas estão se tornando populares em pacientes com dentes ausentes de forma congênita e são tipos de pontes que podem ser feitas com apenas um mínimo ou sem preparação para substituir o(s) dente(s) ausente(s). O melhor ganho clínico é o preparo dentário mínimo ou a não necessidade de remoção de substância dentária. O tratamento para este tipo de pontes geralmente não requer anestesia. Além disso, as pontes adesivas podem fornecer resultados estéticos razoáveis com custo mínimo e tempo de cadeira reduzido.
O maior problema é a alta taxa de falha a longo prazo e a cor cinza brilhando através da asa de metal cimentada no dente pilar. Isso pode comprometer o resultado estético. O problema estético pode ser resolvido com o uso de zircônia todo material cerâmico para construir a ponte.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- Tem um máximo de 2 unidades que requerem colocação
- É um atendimento odontológico regular e concorda em retornar para avaliações
- O consentimento informado (CI) do sujeito por escrito para este protocolo será obtido antes da inscrição no estudo. Cada sujeito deverá assinar e datar o formulário de IC antes de sua participação
- Pilares hígidos ou minimamente restaurados
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer profundidade de bolsa periodontal igual ou superior a 4 mm com doença periodontal ativa
- Qualquer histórico de reação adversa a materiais clínicos a serem usados neste estudo
- Estão grávidas ou tiveram problemas de saúde graves que possam interferir no tratamento odontológico
- Perda dentária adquirida de mais de 2 unidades que requerem substituição
- Participantes com hábitos parafuncionais
- Casos graves de Classe II Div II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pontes adesivas à base de zircônia
Os pacientes deste grupo serão tratados com o emprego de pontes adesivas à base de zircônia para substituir o(s) dente(s) ausente(s).
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A ponte adesiva à base de zircônia será usada para substituir o(s) dente(s) ausente(s).
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EXPERIMENTAL: Pontes adesivas à base de metal
Os pacientes deste grupo serão tratados com o emprego de pontes adesivas de base metálica.
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A ponte adesiva à base de metal será usada para substituir o(s) dente(s) ausente(s).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida clínica de pontes adesivas
Prazo: 5 anos
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Avaliação da sobrevida clínica: os participantes serão avaliados de acordo com os critérios modificados da USPHS.
Os critérios de avaliação incluirão: retenção, fratura da estrutura, fratura de revestimento, adaptação marginal, cárie recorrente e combinação de cores.
O exame será após uma a duas semanas, após 3, 6, 9, 12 e 18 meses, 2, 3, 4 e 5 anos.
A avaliação incluirá também a complicação biológica.
Placa, índice gengival, profundidade de sondagem periodontal e recessão gengival serão avaliados ao redor dos pilares e comparados a um dente controle
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida, resultado estético.
Prazo: 18 meses
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Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários OHIP-14 e VAS após uma semana a duas semanas, após 3, 6, 9, 12 e 18 meses, a fim de avaliar a qualidade de suas vidas e seu resultado estético após a ponte .
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18 meses
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Avaliação da discrepância marginal.
Prazo: Após a cimentação
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A discrepância marginal será avaliada por meio de Microscópio Eletrônico de Varredura (MEV) após a cimentação.
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Após a cimentação
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Avaliação econômica
Prazo: 5 anos
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A avaliação econômica será realizada paralelamente ao estudo e incluirá o custo total dos dois tratamentos.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Diretor de estudo: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100298307
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