지르코니아와 금속접착교의 임상시험
2022년 9월 23일 업데이트: Queen Mary University of London
성인에서 2개 이하의 결손 치아를 대체하기 위한 지르코니아 기반 대 금속 기반 접착 브리지의 단일 센터 무작위 통제 임상 시험.
접착식 브릿지는 선천적으로 결손된 치아를 가진 환자들에게 인기를 끌고 있으며 결손 치아/치아를 교체하기 위한 준비 없이 최소한의 준비만으로 수행할 수 있는 브릿지 유형입니다. 최고의 임상적 이득은 최소한의 치아 삭제 또는 치아 물질 제거의 필요성이 없다는 것입니다. 이러한 유형의 교량 치료에는 일반적으로 마취가 필요하지 않습니다. 또한 접착 브리지는 최소한의 비용과 체어 타임 단축으로 합리적인 심미적 결과를 제공할 수 있습니다.
가장 큰 문제는 장기적으로 높은 실패율과 지대치에 합착된 메탈 윙을 통해 회색 빛이 나는 점입니다. 이것은 미학적 결과를 손상시킬 수 있습니다. 심미적인 문제는 지르코니아 올세라믹 재료를 사용하여 브리지를 구성함으로써 해결할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 배치가 필요한 최대 2개의 유닛이 있습니다.
- 정기적인 치과 참석자이며 평가를 위해 돌아올 것에 동의합니다.
- 연구 등록 전에 이 프로토콜에 대한 피험자 서면 동의서(IC)를 얻을 것입니다. 각 피험자는 참여하기 전에 IC 양식에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
- 건전하거나 최소한으로 복원된 지대주
제외 기준:
- 활성 치주 질환이 있는 치주낭 깊이가 4mm 이상인 경우
- 본 연구에 사용되는 임상 물질에 대한 부작용의 병력
- 그들은 임신했거나 치과 치료를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태를 가졌습니다.
- 교체가 필요한 치아 손실이 2개 이상 발생했습니다.
- 기능적 습관이 있는 참여자
- 중증 Class II Div II 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지르코니아 기반 접착 브리지
이 그룹의 환자는 빠진 치아/치아를 대체하기 위해 지르코니아 기반 접착 브리지를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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지르코니아 기반 접착 브리지는 빠진 치아/치아를 대체하는 데 사용됩니다.
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실험적: 금속 기반 접착 브리지
이 그룹의 환자들은 금속 기반 접착 브리지를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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금속 기반 접착 브리지는 누락된 치아/치아를 대체하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접착 브리지의 임상적 생존
기간: 5 년
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임상 생존 평가: 참가자는 수정된 USPHS 기준에 따라 평가됩니다.
평가 기준에는 보존, 프레임워크 파절, 축성 파절, 변연 적응, 재발성 충치 및 색상 일치가 포함됩니다.
검사는 1~2주 후, 3, 6, 9, 12, 18개월 후, 2, 3, 4, 5년 후가 됩니다.
평가에는 생물학적 합병증도 포함됩니다.
플라크, 치은 지수, 치주 탐침 깊이 및 치은 후퇴를 지대치 주변에서 평가하고 대조 치아와 비교합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질, 미적 결과.
기간: 18개월
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브릿지 시술 후 삶의 질과 심미적 결과를 평가하기 위해 1주에서 2주, 3, 6, 9, 12, 18개월 후에 OHIP-14 및 VAS 설문지를 작성해야 합니다. .
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18개월
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한계 불일치 평가.
기간: 합착 후
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변연 불일치는 합착 후 주사전자현미경(SEM)에 의해 평가될 것입니다.
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합착 후
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경제성 평가
기간: 5 년
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경제적 평가는 연구와 병행하여 수행되며 두 치료의 전체 비용을 포함합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- 연구 책임자: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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