Klinische Studie zu Zirkonoxid- und Metallhaftbrücken
23. September 2022 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Eine monozentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie zu adhäsiven Brücken auf Zirkonoxidbasis im Vergleich zu metallbasierten Adhäsivbrücken zum Ersatz von 2 fehlenden Zähnen oder weniger bei Erwachsenen.
Klebebrücken werden bei Patienten mit angeboren fehlenden Zähnen immer beliebter, und dies sind Brücken, die mit nur minimaler oder ohne Vorbereitung zum Ersatz des fehlenden Zahns/der fehlenden Zähne hergestellt werden können. Der beste klinische Gewinn ist die minimale Zahnpräparation oder das Wegfallen der Entfernung von Zahnsubstanz. Die Behandlung dieser Art von Brücken erfordert normalerweise keine Anästhesie. Darüber hinaus können Klebebrücken ein angemessenes ästhetisches Ergebnis bei minimalen Kosten und reduzierter Behandlungsdauer bieten.
Das größte Problem ist die langfristig hohe Ausfallrate und die graue Farbe, die durch den auf den Pfeilerzahn zementierten Metallflügel scheint. Dies kann das ästhetische Ergebnis beeinträchtigen. Das ästhetische Problem kann durch die Verwendung von Zirkonoxid-Vollkeramikmaterial zur Konstruktion der Brücke gelöst werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
- Hat maximal 2 Einheiten, die platziert werden müssen
- Ist ein regelmäßiger Zahnarztbesucher und stimmt zu, zur Beurteilung zurückzukehren
- Die schriftliche Einverständniserklärung (IC) des Subjekts für dieses Protokoll wird vor der Studieneinschreibung eingeholt. Jeder Proband muss vor seiner Teilnahme das IC-Formular unterschreiben und datieren
- Gesundes oder minimal restauriertes Abutment
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von parodontalen Taschen mit einer Tiefe von mindestens 4 mm bei aktiver Parodontitis
- Jegliche Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf klinisches Material, das in dieser Studie verwendet werden soll
- Sie sind schwanger oder hatten eine ernsthafte Erkrankung, die die zahnärztliche Behandlung beeinträchtigen könnte
- Erworbener Zahnverlust von mehr als 2 Einheiten, der ersetzt werden muss
- Teilnehmer mit parafunktionellen Gewohnheiten
- Schwere Fälle der Klasse II Div II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Klebebrücken auf Zirkonoxidbasis
Patienten in dieser Gruppe werden mit dem Einsatz von Klebebrücken auf Zirkonoxidbasis behandelt, um den/die fehlenden Zahn/Zähne zu ersetzen.
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Als Ersatz für den/die fehlenden Zahn/Zähne wird eine Klebebrücke auf Zirkonoxidbasis verwendet.
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EXPERIMENTAL: Klebebrücken auf Metallbasis
Patienten in dieser Gruppe werden mit dem Einsatz von Klebebrücken auf Metallbasis behandelt.
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Die metallbasierte Klebebrücke wird verwendet, um den/die fehlenden Zahn/Zähne zu ersetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Überleben von Klebebrücken
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewertung des klinischen Überlebens: Die Teilnehmer werden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien bewertet.
Zu den Bewertungskriterien gehören: Retention, Gerüstbruch, Verblendungsbruch, Randanpassung, rezidivierende Karies und Farbübereinstimmung.
Die Prüfung erfolgt nach ein bis zwei Wochen, nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten, 2, 3, 4 und 5 Jahren.
Die Bewertung umfasst auch die biologische Komplikation.
Plaque, Gingivaindex, parodontale Sondierungstiefe und Gingivarezession werden um die Abutments herum bewertet und mit einem Kontrollzahn verglichen
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, ästhetisches Ergebnis.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Patienten werden gebeten, den OHIP-14- und den VAS-Fragebogen nach einer Woche bis zwei Wochen, nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten auszufüllen, um ihre Lebensqualität und ihr ästhetisches Ergebnis nach der Brücke zu beurteilen .
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18 Monate
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Bewertung der marginalen Diskrepanz.
Zeitfenster: Nach Zementierung
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Die marginale Diskrepanz wird nach der Zementierung mittels Rasterelektronenmikroskop (SEM) bewertet.
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Nach Zementierung
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Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die wirtschaftliche Bewertung wird parallel zur Studie durchgeführt und umfasst die Gesamtkosten der beiden Behandlungen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Studienleiter: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100298307
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