Zirkonia- ja metalliliimasiltojen kliininen tutkimus
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Queen Mary University of London
Yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe zirkoniumoksidipohjaisista vs. metallipohjaisista tarttuvilta silloista kahden tai vähemmän puuttuvan hampaan korvaamiseen aikuisilla.
Liimasillat ovat tulossa suosittuja potilailla, joilla on synnynnäisesti puuttuvat hampaat, ja nämä ovat siltoja, jotka voidaan tehdä vain vähäisellä tai ilman valmistelua puuttuvan hampaan/hampaiden korvaamiseen. Paras kliininen hyöty on minimaalinen hampaan valmistelu tai ei tarvetta poistaa hampaan ainesta. Tämäntyyppisten siltojen hoito ei yleensä vaadi anestesiaa. Lisäksi liimasillat voivat tarjota kohtuullisen esteettisen lopputuloksen minimaalisilla kustannuksilla ja lyhyemmällä tuoliajalla.
Suurin ongelma on pitkällä aikavälillä korkea epäonnistumisprosentti ja metallisiiven läpi paistava harmaa väri, joka on kiinnitetty tukihampaan. Tämä voi vaarantaa esteettisen lopputuloksen. Esteettinen ongelma voidaan ratkaista käyttämällä sillan rakentamiseen kaikkea keraamista zirkonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Siinä on enintään 2 sijoitusta vaativaa yksikköä
- Käy säännöllisesti hammaslääkärissä ja suostuu palaamaan arvioinneille
- Tämän protokollan kirjallinen tietoinen suostumus (IC) hankitaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jokaisen koehenkilön on allekirjoitettava ja päivättävä IC-lomake ennen osallistumistaan
- Ääni tai vähän kunnostettu tuki
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalitaskujen syvyys, joka on vähintään 4 mm aktiivisen parodontaalisen sairauden yhteydessä
- Kaikki tässä tutkimuksessa käytettävät kliiniset materiaalit aiheuttaneet haittavaikutuksia
- He ovat raskaana tai heillä on vakava sairaus, joka voi häiritä hammashoitoa
- Hankittu hampaiden menetys yli 2 yksikköä vaatii korvaamisen
- Osallistujat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
- Vakavat luokan II jakson II tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Zirkoniumoksidipohjaiset liimasillat
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä zirkoniumoksidipohjaisia liimasiltoja puuttuvan hampaan/hampaiden korvaamiseksi.
|
Puuttuvan hampaan/hampaiden korvaamiseen käytetään zirkoniumoksidipohjaista liimasiltaa.
|
|
KOKEELLISTA: Metallipohjaiset liimasillat
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä metallipohjaisia liimasiltoja.
|
Metallipohjaista liimasiltaa käytetään puuttuvan hampaan/hampaiden korvaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liimasiltojen kliininen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen eloonjäämisen arviointi: Osallistujat arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti.
Arviointikriteereitä ovat: retentio, runkomurtuma, viilumurtuma, marginaalinen adaptaatio, toistuva karies ja värin yhteensopivuus.
Tutkimus tehdään 1-2 viikon kuluttua, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua.
Arvioinnissa otetaan huomioon myös biologinen komplikaatio.
Plakki, ienindeksi, periodontaalinen koetussyvyys ja ienvauma arvioidaan tukien ympäriltä ja verrataan kontrollihampaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, esteettinen lopputulos.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaita pyydetään täyttämään OHIP-14- ja VAS-kyselyt viikon tai kahden viikon kuluttua, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kuluttua, jotta he voivat arvioida heidän elämänsä laatua ja esteettistä lopputulosta sillan saamisen jälkeen. .
|
18 kuukautta
|
|
Marginaalisen poikkeavuuden arviointi.
Aikaikkuna: Sementoinnin jälkeen
|
Marginaaliero arvioidaan sementoinnin jälkeen pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM).
|
Sementoinnin jälkeen
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taloudellinen arviointi suoritetaan rinnakkain tutkimuksen kanssa, ja se sisältää kahden hoidon kokonaiskustannukset.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Opintojohtaja: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100298307
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti