Essai clinique de ponts adhésifs en zircone et en métal
23 septembre 2022 mis à jour par: Queen Mary University of London
Un essai clinique contrôlé randomisé monocentrique comparant les ponts adhésifs à base de zircone à ceux à base de métal pour le remplacement de 2 dents manquantes ou moins chez les adultes.
Les ponts adhésifs sont de plus en plus populaires chez les patients avec des dents congénitales manquantes et ce sont des types de ponts qui peuvent être réalisés avec seulement un minimum ou sans préparation pour remplacer la ou les dents manquantes. Le meilleur gain clinique est la préparation minimale des dents ou l'absence de besoin d'enlever la substance dentaire. Le traitement de ce type de ponts ne nécessite généralement pas d'anesthésie. De plus, les ponts adhésifs peuvent fournir un résultat esthétique raisonnable avec un coût minimal et un temps de chaise réduit.
Le plus gros problème est ce taux d'échec élevé à long terme et la couleur grise qui brille à travers l'aile métallique collée sur la dent pilier. Cela peut compromettre le résultat esthétique. Le problème esthétique peut être résolu par l'utilisation de zircone tout matériau céramique pour construire le bridge.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans
- A un maximum de 2 unités nécessitant un placement
- Est un client dentaire régulier et accepte de revenir pour des évaluations
- Le consentement éclairé du sujet (CI) écrit pour ce protocole sera obtenu avant l'inscription à l'étude. Chaque sujet devra signer et dater le formulaire IC avant sa participation
- Pilier(s) sain(s) ou peu restauré(s)
Critère d'exclusion:
- La présence de toute profondeur de poche parodontale égale ou supérieure à 4 mm avec une maladie parodontale active
- Tout antécédent de réaction indésirable aux matériaux cliniques à utiliser dans cette étude
- Elles sont enceintes ou ont une condition médicale grave qui peut interférer avec le traitement dentaire
- Perte de dents acquises de plus de 2 unités nécessitant un remplacement
- Participants ayant des habitudes parafonctionnelles
- Cas graves de Classe II Div II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bridges adhésifs à base de zircone
Les patients de ce groupe seront traités avec l'utilisation de ponts adhésifs à base de zircone pour remplacer la ou les dents manquantes.
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Un pont adhésif à base de zircone sera utilisé pour remplacer la/les dent(s) manquante(s).
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EXPÉRIMENTAL: Ponts adhésifs à base de métal
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide de ponts adhésifs à base de métal.
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Le pont adhésif à base de métal sera utilisé pour remplacer la/les dent(s) manquante(s).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie clinique des ponts adhésifs
Délai: 5 années
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Évaluation de la survie clinique : les participants seront évalués selon les critères modifiés de l'USPHS.
Les critères d'évaluation comprendront : la rétention, la fracture de l'armature, la fracture du placage, l'adaptation marginale, les caries récurrentes et la correspondance des couleurs.
L'examen aura lieu après une à deux semaines, après 3, 6, 9, 12 et 18 mois, 2, 3, 4 et 5 ans.
L'évaluation inclura également la complication biologique.
La plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage parodontal et la récession gingivale seront évalués autour des piliers et comparés à une dent témoin
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie, résultat esthétique.
Délai: 18 mois
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Les patients seront invités à remplir les questionnaires OHIP-14 et VAS après une semaine à deux semaines, après 3, 6, 9, 12 et 18 mois afin d'évaluer leur qualité de vie et leur résultat esthétique après avoir eu le pont .
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18 mois
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Évaluation de l'écart marginal.
Délai: Après cimentation
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L'écart marginal sera évalué au moyen d'un microscope électronique à balayage (SEM) après la cimentation.
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Après cimentation
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Évaluation économique
Délai: 5 années
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L'évaluation économique sera menée parallèlement à l'étude et inclura le coût global des deux traitements.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Directeur d'études: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100298307
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