Klinisk forsøg med zirconia- og metalklæbebroer
23. september 2022 opdateret af: Queen Mary University of London
Et enkeltcenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med zirconia-baserede versus metalbaserede klæbebroer til erstatning af 2 manglende tænder eller færre hos voksne.
Klæbende broer er ved at blive populære hos patienter med medfødt manglende tænder, og disse er typer broer, der kan udføres med kun minimal eller uden forberedelse til at erstatte den manglende tand/tænder. Den bedste kliniske gevinst er den minimale tandforberedelse eller intet behov for fjernelse af tandsubstans. Behandling af denne type broer kræver normalt ikke bedøvelse. Derudover kan klæbende broer give et rimeligt æstetisk resultat med minimale omkostninger og reduceret stoletid.
Det største problem er den høje fejlrate på lang sigt og den grå farve, der skinner gennem metalvingen, der er cementeret på abutmenttanden. Dette kan kompromittere det æstetiske resultat. Det æstetiske problem kan løses ved at bruge zirconia alt keramisk materiale til at konstruere broen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 2AD
- Barts and The London, School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- Har maksimalt 2 enheder, der kræver placering
- Er fast tandlæge og accepterer at vende tilbage til vurderinger
- Skriftligt informeret samtykke (IC) for denne protokol vil blive opnået før studietilmelding. Hvert individ skal underskrive og datere IC-formularen før deres deltagelse
- Lyd eller minimalt restaurerede abutment(er)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af eventuelle parodontale lommedybder lig med eller over 4 mm med aktiv parodontal sygdom
- Enhver historie med uønskede reaktioner på kliniske materialer, der skal anvendes i denne undersøgelse
- De er gravide eller har en alvorlig medicinsk tilstand, der kan forstyrre tandbehandlingen
- Erhvervet tandtab mere end 2 enheder, der kræver udskiftning
- Deltagere, der har parafunktionelle vaner
- Alvorlige klasse II Div II tilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Zirconia-baserede klæbende broer
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med anvendelse af zirconia-baserede klæbebroer til at erstatte den manglende tand/tænder.
|
Zirconia-baseret klæbebro vil blive brugt til at erstatte den manglende tand/tænder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Metalbaserede klæbende broer
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med brug af metalbaserede klæbebroer.
|
Den metalbaserede klæbebro vil blive brugt til at erstatte den manglende tand/tænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk overlevelse af klæbende broer
Tidsramme: 5 år
|
Evaluering af klinisk overlevelse: Deltagerne vil blive evalueret i henhold til de modificerede USPHS-kriterier.
Evalueringskriterierne vil omfatte: retention, skeletbrud, fineringsbrud, marginal tilpasning, tilbagevendende caries og farvematch.
Undersøgelsen vil være efter en til to uger, efter 3, 6, 9, 12 og 18 måneder, 2, 3, 4 og 5 år.
Evalueringen vil også omfatte den biologiske komplikation.
Plak, tandkødsindeks, parodontal sonderingsdybde og gingival recession vil blive evalueret omkring abutments og sammenlignet med en kontroltand
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, æstetisk resultat.
Tidsramme: 18 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde OHIP-14 og VAS spørgeskemaerne efter en uge til to uger, efter 3, 6, 9, 12 og 18 måneder for at vurdere kvaliteten af deres liv og deres æstetiske udfald efter at have fået broen. .
|
18 måneder
|
|
Marginal uoverensstemmelsesvurdering.
Tidsramme: Efter cementering
|
Marginal uoverensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af Scannining Electron Microscope (SEM) efter cementering.
|
Efter cementering
|
|
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
Økonomisk evaluering vil blive gennemført parallelt med undersøgelsen og vil omfatte de samlede omkostninger ved de to behandlinger.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aylin Baysan, BDS, MSc, PhD, Queen Mary University of London
- Studieleder: Amani Agha, BDS,MSc, Queen Mary University of London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2011
Først opslået (SKØN)
4. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100298307
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manglende tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten