駆出率45%以上および睡眠呼吸障害を伴う安定心不全における持続気道陽圧療法(CPAP)による治療の有効性
2011年5月3日 更新者：Basque Health Service
駆出率45%以上および睡眠呼吸障害を伴う安定心不全における持続気道陽圧療法（CPAP）による治療の有効性
呼吸睡眠障害は、心臓血管の主要な危険因子です。
実際、無呼吸・低呼吸症候群 (SASH) と心血管疾患 (高血圧、脳卒中、心不全など) との関連を裏付ける十分な科学的証拠があります。この研究の目的は、持続陽圧気道の有効性を評価することです ( CPAP）は、駆出率は正常だが拡張機能障害があり、睡眠中の睡眠呼吸障害がある慢性心不全の患者に適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 駆出率 > 45%、これは重大な左心室拡張も除外します
- 拡張機能の少なくとも 2 つの異常な指標。
除外基準:
- 洞調律ではありません
- 重度の肺疾患（FEV1またはFVCが50％未満）
- 重篤な弁膜症または先天性心疾患、原発性
- -不安定狭心症、心筋梗塞、または参加前3か月以内の心臓手術
- 肥大型心筋症
- 重大な精神障害の存在。
- 重度の過眠症。 (エプワース>20)
- ドプラ法で測定される重度の肺高血圧症、
- 顔の変形および/または鼻の開通性の欠陥。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
通常の治療
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実験的：CPAP
CPAPによる治療
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CPAPによる治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張機能障害のない患者の数
時間枠：1年
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次のパラメータのいずれかによって定義される拡張機能障害のない患者の数: TRI (等容性弛緩時間): > 105 ms (> 50 年)、> 100 ms (30 ～ 50 年)。
2. 波動比 E/A波<1、減速時間>220ms(50未満)、E/A波<0.5、減速時間>280ms(50+)。 3. 肺静脈に続く収縮期波流と拡張期波の流れの関係（S / D）：S / D> 1.5（50未満）およびS / D> 2.5（50以上）。
肺静脈流の波速> 35 cm / s。
カラー M モードによる流れ伝播速度 <45 cm/s。
リングの DTI による E 波ピーク速度: Em <5 cm/s
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1年
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理由を問わず入院した人の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月3日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。