Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehokkuus jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella (CPAP) stabiilissa sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on yli 45 % ja unihäiriöinen hengitys

tiistai 3. toukokuuta 2011 päivittänyt: Basque Health Service

Jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) hoidon tehokkuus vakaassa sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on yli 45 % ja unihäiriöinen hengitys

Hengityselinten unihäiriöt ovat suuri kardiovaskulaarinen riskitekijä. Itse asiassa on olemassa tarpeeksi tieteellistä näyttöä, joka tukee apnea-hypopnea-oireyhtymän (SASH) ja sydän- ja verisuonitautien (hypertensio, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta) välistä yhteyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan positiivisen paineen hengitysteiden tehokkuutta. CPAP) kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, jolla on normaali ejektiofraktio, mutta dyastolinen toimintahäiriö ja unihäiriöinen hengitys unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ejektiofraktio > 45%, mikä myös sulki pois merkittävän vasemman kammion laajentumisen
  2. Vähintään kaksi epänormaalia diastolisen toiminnan indeksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sinusrytmiä
  2. Vaikea keuhkosairaus (FEV1 tai FVC alle 50 %)
  3. Merkittävä läppä- tai synnynnäinen sydänsairaus, primaarinen
  4. Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sydänleikkaus kolmen kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  5. Hypertrofinen kardiomyopatia
  6. Merkittävien psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
  7. Vaikea hypersomnia. (Epworth> 20)
  8. Dopplerilla mitattu vaikea keuhkoverenpainetauti,
  9. Kasvojen epämuodostuma ja/tai nenän aukkohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen hoito
KOKEELLISTA: CPAP
Hoito CPAP:lla
Menettely: CPAP
Hoito CPAP:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla ei ole diastolista toimintahäiriötä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole diastolista toimintahäiriötä, joka on määritelty jollakin näistä parametreista: TRI (isovolumetrinen rentoutumisaika):> 105 ms (> 50 vuotta),> 100 ms (30-50 vuotta). 2. Aaltosuhde E/A aalto <1 ja hidastusaika> 220 ms (alle 50) ja E/A <0,5 ja hidastusaika> 280 ms (50+). 3. Keuhkolaskimoa seuraavan systolisen ja diastolisen aaltovirran suhde (S / D): S / D> 1,5 (alle 50) ja S / D> 2,5 (yli 50). Keuhkolaskimovirtauksen aaltonopeus > 35 cm/s. Virtauksen etenemisnopeus värillä M-moodi <45 cm/s. E-aallon huippunopeus renkaan DTI:llä: Em <5 cm/s
Yksi vuosi
sairaaloiden määrä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIDAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa