Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) végzett kezelés hatékonysága stabil szívelégtelenség esetén, több mint 45%-os kilökődési frakcióval és alvászavaros légzéssel

2011. május 3. frissítette: Basque Health Service

A FOLYAMATOS POZITÍV LÉGÚTI NYOMÁSSAL (CPAP) végzett kezelés hatékonysága stabil szívelégtelenség esetén, több mint 45%-os kilökődési frakcióval és alvászavaros légzéssel

A légúti alvászavarok jelentős szív- és érrendszeri kockázati tényezők. Valójában elegendő tudományos bizonyíték áll rendelkezésre az apnoe-hypopnea szindróma (SASH) és a szív- és érrendszeri betegségek (hipertónia, stroke, szívelégtelenség) közötti összefüggés alátámasztására. A tanulmány célja a folyamatos pozitív nyomású légutak hatékonyságának becslése. CPAP) krónikus szívelégtelenségben, normál ejekciós frakcióval, de dyastolés diszfunkcióval és alvás közbeni légzészavarral küzdő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ejekciós frakció> 45%, ami szintén kizárta a jelentős balkamra-tágulatot
  2. A diasztolés funkció legalább két kóros mutatója.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem sinus ritmus
  2. Súlyos tüdőbetegség (FEV1 vagy FVC kevesebb, mint 50%)
  3. Jelentős szívbillentyű- vagy veleszületett szívbetegség, elsődleges
  4. Instabil angina, szívinfarktus vagy szívműtét a felvételt megelőző három hónapon belül
  5. Hipertrófiás kardiomiopátia
  6. Jelentős pszichiátriai rendellenességek jelenléte.
  7. Súlyos hiperszomnia. (Epworth> 20)
  8. Dopplerrel mért súlyos pulmonális hipertónia,
  9. Az arc deformitása és/vagy az orr átjárhatóságának hibája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szokásos kezelés
KÍSÉRLETI: CPAP
CPAP-kezelés
Eljárás: CPAP
CPAP-kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés diszfunkcióval nem rendelkező betegek száma
Időkeret: Egy év
ezen paraméterek bármelyikével meghatározott diasztolés diszfunkció nélküli betegek száma: TRI (izovolumetriás relaxációs idő):> 105 ms (> 50 év),> 100 ms (30-50 év). 2. Hullámarány E/A hullám <1 és lassulási idő> 220 ms (50 alatt) és E/A <0,5 és lassulási idő> 280 ms (50+). 3. A pulmonalis vénát követő szisztolés és diasztolés hullámáramlás kapcsolata (S / D): S / D> 1,5 (50 év alatt) és S / D> 2,5 (50 felett). A pulmonális vénás áramlás hullámsebessége > 35 cm/s. Áramlási terjedési sebesség színnel M-mód <45 cm/s. E hullám csúcssebessége a gyűrű DTI-jével: Em <5 cm/s
Egy év
bármilyen okból történő kórházi felvételek száma
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Basque Health Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIDAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel