Effektiviteten av behandlingen med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ved stabil hjertesvikt med utstøtingsfraksjon mer enn 45 % og søvnforstyrrelse i pusten
3. mai 2011 oppdatert av: Basque Health Service
Effektiviteten av behandlingen med KONTINUERLIG POSITIVT LUFTVEIETRYKK (CPAP) ved stabil hjertesvikt med utstøtningsfraksjon på mer enn 45 % og søvnforstyrrelser i pusten
Søvnforstyrrelser i luftveiene er en viktig kardiovaskulær risikofaktor.
Faktisk er det nok vitenskapelig bevis som støtter sammenhengen mellom apné-hypopné syndrom (SASH) og kardiovaskulær sykdom (hypertensjon, hjerneslag, hjertesvikt .... Målet med denne studien er å estimere effektiviteten til den kontinuerlige positive trykkluftveien ( CPAP) hos pasienter med kronisk hjertesvikt med normal ejeksjonsfraksjon, men dyastolisk dysfunksjon og søvnforstyrrelse under søvnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ejeksjonsfraksjon > 45 %, som også utelukket betydelig venstre ventrikkeldilatasjon
- Minst to unormale indekser for diastolisk funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sinusrytme
- Alvorlig lungesykdom (FEV1 eller FVC mindre enn 50 %)
- Betydelig klaffe eller medfødt hjertesykdom, primær
- Ustabil angina, hjerteinfarkt eller hjertekirurgi innen tre måneder før inkludering
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Tilstedeværelse av betydelige psykiatriske lidelser.
- Alvorlig hypersomni. (Epworth> 20)
- Alvorlig pulmonal hypertensjon målt med Doppler,
- Ansiktsdeformitet og/eller defekt i nesen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Vanlig behandling
|
|
|
EKSPERIMENTELL: CPAP
Behandling med CPAP
|
Behandling med CPAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter uten diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: Ett år
|
antall pasienter uten diastolisk dysfunksjon definert av noen av disse parametrene: TRI (isovolumetrisk avslapningstid):> 105 ms (> 50 år),> 100 ms (30-50 år).
2. Bølgeforhold E / A bølge <1 og retardasjonstid> 220 ms (under 50) og E / A <0,5 og retardasjonstid> 280 ms (50 +). 3. Sammenheng mellom systolisk og diastolisk bølgestrøm etter lungevene (S/D): S/D> 1,5 (under 50) og S/D> 2,5 (over 50).
En bølgehastighet for pulmonal venøs strømning > 35 cm / s.
Strømningsutbredelseshastighet etter farge M-modus <45 cm/s.
E-bølgetopphastighet ved DTI av ringen: Em <5 cm/s
|
Ett år
|
|
antall sykehusinnleggelser uansett årsak
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIDAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .