박출률 45% 이상의 안정형 심부전 및 수면무호흡증 환자에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료의 효과
2011년 5월 3일 업데이트: Basque Health Service
박출률이 45% 이상인 안정형 심부전 및 호흡곤란 수면장애 환자에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료의 효과
호흡 수면 장애는 주요 심혈관 위험 요소입니다.
사실 무호흡-저호흡 증후군(SASH)과 심혈관 질환(고혈압, 뇌졸중, 심부전 등) 사이의 연관성을 뒷받침하는 충분한 과학적 증거가 있습니다. CPAP) 박출률은 정상이나 이완기 기능장애와 수면 중 호흡곤란을 동반한 만성심부전 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 박출률 > 45%, 이는 상당한 좌심실 확장도 배제했습니다.
- 이완기 기능의 최소 두 가지 이상 지표.
제외 기준:
- 부비동 리듬 아님
- 중증 폐질환(FEV1 또는 FVC 50% 미만)
- 중대한 판막 또는 선천성 심장 질환, 원발성
- 포함 전 3개월 이내에 불안정 협심증, 심근경색 또는 심장 수술
- 비대성 심근병증
- 중대한 정신 장애의 존재.
- 심한 수면과다증. (엡워스> 20)
- 도플러로 측정한 중증 폐고혈압,
- 안면 기형 및 / 또는 비강 개통의 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
일반적인 치료
|
|
|
실험적: 양압기
CPAP로 치료
|
CPAP로 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 기능 장애가 없는 환자 수
기간: 1년
|
다음 매개변수 중 하나로 정의되는 이완기 기능 장애가 없는 환자 수: TRI(등용적 이완 시간): > 105ms(> 50년), > 100ms(30-50년).
2. 파형 비율 E/A 파형 <1 및 감속 시간> 220ms(50 미만) 및 E/A <0.5 및 감속 시간> 280ms(50+). 3. 폐정맥(S/D)에 따른 수축기파와 이완기파 흐름의 관계: S/D>1.5(under 50) 및 S/D>2.5(over 50).
폐정맥 흐름의 파동 속도 > 35 cm/s.
색상 M-모드에 의한 흐름 전파 속도 <45 cm/s.
링의 DTI에 의한 E파 피크 속도: Em <5 cm/s
|
1년
|
|
어떤 이유로든 병원에 입원한 횟수
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
양압기에 대한 임상 시험
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University Hospital, Lille완전한
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은