Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du traitement par pression positive continue (PPC) dans l'insuffisance cardiaque stable avec fraction d'éjection supérieure à 45 % et troubles respiratoires du sommeil

3 mai 2011 mis à jour par: Basque Health Service

Efficacité du traitement par PRESSION RESPIRATOIRE POSITIVE CONTINUE (PPC) dans l'insuffisance cardiaque stable avec fraction d'éjection supérieure à 45 % et troubles respiratoires du sommeil

Les troubles respiratoires du sommeil sont un facteur de risque cardiovasculaire majeur. En fait, il existe suffisamment de preuves scientifiques qui soutiennent l'association entre le syndrome d'apnée-hypopnée (SASH) et les maladies cardiovasculaires (hypertension, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque .... L'objectif de cette étude est d'estimer l'efficacité de la voie aérienne à pression positive continue ( CPAP) chez un patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec une fraction d'éjection normale mais un dysfonctionnement diastolique et des troubles respiratoires du sommeil pendant le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Fraction d'éjection> 45%, ce qui a également exclu une dilatation ventriculaire gauche significative
  2. Au moins deux indices anormaux de la fonction diastolique.

Critère d'exclusion:

  1. Pas de rythme sinusal
  2. Maladie pulmonaire sévère (FEV1 ou FVC inférieur à 50 %)
  3. Cardiopathie valvulaire ou congénitale importante, primaire
  4. Angor instable, infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque dans les trois mois précédant l'inclusion
  5. Cardiomyopathie hypertrophique
  6. Présence de troubles psychiatriques importants.
  7. Hypersomnie sévère. (Epworth> 20)
  8. Hypertension pulmonaire sévère mesurée par Doppler,
  9. Difformité faciale et / ou défaut de perméabilité nasale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Traitement habituel
EXPÉRIMENTAL: CPAP
Traitement avec CPAP
Procédure: CPAP
Traitement avec CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients sans dysfonction diastolique
Délai: Un ans
nombre de patients sans dysfonctionnement diastolique défini par l'un de ces paramètres : TRI (temps de relaxation isovolumique) : > 105 ms (> 50 ans), > 100 ms (30-50 ans). 2. Rapport d'onde E/A wave <1 et temps de décélération> 220 ms (moins de 50) et E/A <0,5 et temps de décélération> 280 ms (50 +). 3. Relation entre le débit d'onde systolique et diastolique suivant la veine pulmonaire (S/D) : S/D > 1,5 (moins de 50) et S/D > 2,5 (plus de 50). Une vitesse d'onde du flux veineux pulmonaire > 35 cm/s. Vitesse de propagation du flux par couleur M-mode <45 cm/s. Vitesse de pointe de l'onde E par DTI de l'anneau : Em <5 cm/s
Un ans
nombre d'hospitalisations toutes causes confondues
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Basque Health Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIDAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur CPAP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner