Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) při stabilním srdečním selhání s ejekční frakcí více než 45 % a spánkovou poruchou dýchání

3. května 2011 aktualizováno: Basque Health Service

Účinnost léčby KONTINUÁLNÍM POZITIVNÍM TLAKEM DÝCHACÍCH CEST (CPAP) při stabilním srdečním selhání s ejekční frakcí více než 45 % a spánkovou poruchou dýchání

Poruchy spánku dýchacích cest jsou hlavním kardiovaskulárním rizikovým faktorem. Ve skutečnosti existuje dostatek vědeckých důkazů, které podporují souvislost mezi syndromem apnoe-hypopnoe (SASH) a kardiovaskulárním onemocněním (hypertenze, mrtvice, srdeční selhání ....Cílem této studie je odhadnout účinnost kontinuálního přetlaku dýchacích cest ( CPAP) u pacienta s chronickým srdečním selháním s normální ejekční frakcí, ale dyastolickou dysfunkcí a poruchou dýchání ve spánku během spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ejekční frakce > 45 %, což rovněž vyloučilo významnou dilataci levé komory
  2. Alespoň dva abnormální ukazatele diastolické funkce.

Kritéria vyloučení:

  1. Ne sinusový rytmus
  2. Závažné onemocnění plic (FEV1 nebo FVC méně než 50 %)
  3. Významná chlopenní nebo vrozená srdeční vada, primární
  4. Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo operace srdce do tří měsíců před zařazením
  5. Hypertrofické kardiomyopatie
  6. Přítomnost významných psychiatrických poruch.
  7. Těžká hypersomnie. (Epworth> 20)
  8. Těžká plicní hypertenze měřená Dopplerem,
  9. Deformace obličeje a/nebo porucha nosní průchodnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Obvyklá léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP
Léčba pomocí CPAP
Postup: CPAP
Léčba pomocí CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů bez diastolické dysfunkce
Časové okno: Jeden rok
počet pacientů bez diastolické dysfunkce definovaný některým z těchto parametrů: TRI (izovolumetrický relaxační čas):> 105 ms (> 50 let),> 100 ms (30-50 let). 2. Poměr vln E / A vlna <1 a doba zpomalení> 220 ms (pod 50) a E / A <0,5 a doba zpomalení> 280 ms (50 +). 3. Vztah mezi systolickým a diastolickým vlnovým tokem po plicní žíle (S/D): S/D> 1,5 (pod 50) a S/D> 2,5 (nad 50). Rychlost vlny plicního žilního toku > 35 cm/s. Rychlost šíření toku barevným M-režim <45 cm/s. Špičková rychlost vlny E podle DTI prstence: Em <5 cm/s
Jeden rok
počet hospitalizací z jakékoli příčiny
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basque Health Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIDAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit