Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​behandlingen med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ved stabil hjertesvigt med udstødningsfraktion på mere end 45 % og søvnforstyrrelse vejrtrækning

3. maj 2011 opdateret af: Basque Health Service

Effektivitet af behandlingen med KONTINUERLIG POSITIVT LUFTVEJSTRYK (CPAP) ved stabil hjertesvigt med udstødningsfraktion på mere end 45 % og søvnforstyrret vejrtrækning

De respiratoriske søvnforstyrrelser er en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor. Faktisk er der tilstrækkeligt videnskabeligt bevis, der understøtter sammenhængen mellem apnø-hypopnø syndrom (SASH) og kardiovaskulær sygdom (hypertension, slagtilfælde, hjertesvigt .... Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektiviteten af ​​de kontinuerlige positive trykluftveje ( CPAP) hos patienter med kronisk hjertesvigt med normal ejektionsfraktion, men dyastolisk dysfunktion og søvnforstyrret vejrtrækning under søvnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ejektionsfraktion > 45 %, hvilket også udelukkede signifikant venstre ventrikeludvidelse
  2. Mindst to unormale indekser for diastolisk funktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke sinusrytme
  2. Alvorlig lungesygdom (FEV1 eller FVC mindre end 50 %)
  3. Betydelig hjerteklap eller medfødt hjertesygdom, primær
  4. Ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for tre måneder før inklusion
  5. Hypertrofisk kardiomyopati
  6. Tilstedeværelse af betydelige psykiatriske lidelser.
  7. Alvorlig hypersomni. (Epworth> 20)
  8. Alvorlig pulmonal hypertension målt med Doppler,
  9. Ansigtsdeformitet og/eller defekt nasal åbenhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Sædvanlig behandling
EKSPERIMENTEL: CPAP
Behandling med CPAP
Procedure: CPAP
Behandling med CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter uden diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Et år
antal patienter uden diastolisk dysfunktion defineret af nogen af ​​disse parametre: TRI (isovolumetrisk afslapningstid):> 105 ms (> 50 år),> 100 ms (30-50 år). 2. Bølgeforhold E/A-bølge <1 og decelerationstid> 220 ms (under 50) og E/A <0,5 og decelerationstid> 280 ms (50 +). 3. Sammenhæng mellem systolisk og diastolisk bølgestrøm efter lungevene (S/D): S/D> 1,5 (under 50) og S/D> 2,5 (over 50). En bølgehastighed af pulmonal venestrøm > 35 cm/s. Strømningsudbredelseshastighed efter farve M-tilstand <45 cm/s. E-bølgespidshastighed ved DTI af ringen: Em <5 cm/s
Et år
antal hospitalsindlæggelser uanset årsag
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (SKØN)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIDAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner