持续气道正压通气（CPAP）治疗射血分数超过 45% 的稳定性心力衰竭和睡眠呼吸障碍的有效性
2011年5月3日 更新者：Basque Health Service
持续气道正压通气 (CPAP) 治疗射血分数超过 45% 的稳定性心力衰竭和睡眠呼吸障碍的有效性
呼吸睡眠障碍是主要的心血管危险因素。
事实上，有足够的科学证据支持呼吸暂停低通气综合征 (SASH) 与心血管疾病（高血压、中风、心力衰竭......）之间的关联。本研究的目的是评估持续正压气道的有效性（ CPAP）用于慢性心力衰竭患者，射血分数正常但舒张期功能障碍和睡眠呼吸紊乱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
420
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 射血分数> 45%，这也排除了明显的左心室扩张
- 至少有两项舒张功能指标异常。
排除标准：
- 不是窦性心律
- 严重肺部疾病（FEV1 或 FVC 低于 50%）
- 严重的瓣膜病或先天性心脏病，原发性
- 入组前三个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞或心脏手术
- 肥厚型心肌病
- 存在显着的精神疾病。
- 严重嗜睡。 (爱华>20)
- 多普勒测量的严重肺动脉高压，
- 面部畸形和/或鼻腔通畅缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
常规治疗
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实验性的：呼吸机
CPAP 治疗
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CPAP 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无舒张功能障碍的患者人数
大体时间：一年
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没有由以下任何参数定义的舒张功能障碍的患者人数：TRI（等容舒张时间）：> 105 毫秒（> 50 岁），> 100 毫秒（30-50 岁）。
2.波比E/A波<1且减速时间>220毫秒（50以下）和E/A<0.5且减速时间>280毫秒（50+）。 3、肺静脉收缩压和舒张压波流量关系（S/D）：S/D>1.5（50以下）和S/D>2.5（50以上）。
A肺静脉血流波速>35cm/s。
彩色 M 型血流传播速度 <45 厘米/秒。
环 DTI 的 E 波峰值速度：Em <5 cm / s
|
一年
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|
因任何原因入院的次数
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月3日
首次发布 (估计)
2011年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月3日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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