Effektiviteten av behandlingen med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) vid stabil hjärtsvikt med ejektionsfraktion mer än 45 % och sömnstörning i andning
3 maj 2011 uppdaterad av: Basque Health Service
Effektivitet av behandlingen med KONTINUERLIGT POSITIVT LUFTVÄGSTRYCK (CPAP) vid stabil hjärtsvikt med ejektionsfraktion över 45 % och sömnstörning i andning
Sömnstörningar i andningsvägarna är en stor kardiovaskulär riskfaktor.
Faktum är att det finns tillräckligt med vetenskapliga bevis som stöder sambandet mellan apné-hypopnésyndrom (SASH) och hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, stroke, hjärtsvikt .... Syftet med denna studie är att uppskatta effektiviteten av det kontinuerliga positiva tryckluftvägen ( CPAP) hos patienter med kronisk hjärtsvikt med normal ejektionsfraktion men dyastolisk dysfunktion och sömnstörd andning under sömnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ejektionsfraktion > 45 %, vilket också uteslöt signifikant vänsterkammardilatation
- Minst två onormala index för diastolisk funktion.
Exklusions kriterier:
- Inte sinusrytm
- Allvarlig lungsjukdom (FEV1 eller FVC mindre än 50 %)
- Betydande valvulär eller medfödd hjärtsjukdom, primär
- Instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi inom tre månader före inkludering
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Förekomst av betydande psykiatriska störningar.
- Svår hypersomni. (Epworth> 20)
- Allvarlig pulmonell hypertoni uppmätt med Doppler,
- Ansiktsdeformitet och/eller defekt i näsan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vanlig behandling
|
|
|
EXPERIMENTELL: CPAP
Behandling med CPAP
|
Behandling med CPAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter utan diastolisk dysfunktion
Tidsram: Ett år
|
antal patienter utan diastolisk dysfunktion definierad av någon av dessa parametrar: TRI (isovolumetrisk avslappningstid):> 105 ms (> 50 år),> 100 ms (30-50 år).
2. Vågförhållande E/A-våg <1 och retardationstid> 220 ms (under 50) och E/A <0,5 och retardationstid> 280 ms (50 +). 3. Samband mellan systoliskt och diastoliskt vågflöde efter lungven (S/D): S/D> 1,5 (under 50) och S/D> 2,5 (över 50).
En våghastighet för lungvenöst flöde > 35 cm/s.
Flödesutbredningshastighet efter färg M-läge <45 cm/s.
E-vågens topphastighet av ringens DTI: Em <5 cm/s
|
Ett år
|
|
antal sjukhusinläggningar oavsett orsak
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIDAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .