Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) w stabilnej niewydolności serca z frakcją wyrzutową powyżej 45% i zaburzeniami oddychania podczas snu

3 maja 2011 zaktualizowane przez: Basque Health Service

Skuteczność leczenia CIĄGŁYM DODATNIM CIŚNIENIEM W ODDECHACH (CPAP) w stabilnej niewydolności serca z frakcją wyrzutową powyżej 45% i zaburzeniami oddychania podczas snu

Zaburzenia snu oddechowego są głównym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. W rzeczywistości istnieje wystarczająca ilość dowodów naukowych potwierdzających związek między zespołem bezdechu i spłycenia oddechu (SASH) a chorobami układu krążenia (nadciśnienie, udar, niewydolność serca... Celem tego badania jest oszacowanie skuteczności ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych ( CPAP) u pacjenta z przewlekłą niewydolnością serca z prawidłową frakcją wyrzutową, ale dysfunkcją rozkurczową i zaburzeniami oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Frakcja wyrzutowa > 45%, co również wykluczyło istotne poszerzenie lewej komory
  2. Co najmniej dwa nieprawidłowe wskaźniki funkcji rozkurczowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie rytm zatokowy
  2. Ciężka choroba płuc (FEV1 lub FVC poniżej 50%)
  3. Istotna zastawkowa lub wrodzona wada serca, pierwotna
  4. Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
  5. Kardiomiopatia przerostowa
  6. Obecność istotnych zaburzeń psychicznych.
  7. Ciężka hipersomnia. (Epworth> 20)
  8. Ciężkie nadciśnienie płucne mierzone metodą Dopplera,
  9. Deformacja twarzy i/lub wada drożności nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zwykłe leczenie
EKSPERYMENTALNY: CPAP
Leczenie aparatem CPAP
Procedura: CPAP
Leczenie aparatem CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów bez dysfunkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Rok
liczba pacjentów bez dysfunkcji rozkurczowej określona dowolnym z parametrów: TRI (czas relaksacji izowolumetrycznej): > 105 ms (> 50 lat), > 100 ms (30-50 lat). 2. Współczynnik fali E/A fala <1 i czas zwalniania> 220 ms (poniżej 50) oraz E/A <0,5 i czas zwalniania> 280 ms (50+). 3. Zależność przepływu fali skurczowej i rozkurczowej za żyłą płucną (S/D): S/D> 1,5 (poniżej 50) i S/D> 2,5 (powyżej 50). Prędkość fali przepływu żylnego płuc > 35 cm/s. Prędkość propagacji przepływu według koloru M-mode <45 cm/s. Szczytowa prędkość fali E według DTI pierścienia: Em <5 cm / s
Rok
liczbę przyjęć do szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basque Health Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIDAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj