Eficácia do tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na insuficiência cardíaca estável com fração de ejeção superior a 45% e distúrbios respiratórios do sono
3 de maio de 2011 atualizado por: Basque Health Service
Eficácia do Tratamento com PRESSÃO POSITIVA CONTÍNUA (CPAP) na Insuficiência Cardíaca Estável com Fração de Ejeção Superior a 45% e Distúrbios Respiratórios do Sono
Os distúrbios respiratórios do sono são um importante fator de risco cardiovascular.
De fato, existem evidências científicas suficientes que suportam a associação entre síndrome de apnéia-hipopnéia (SASH) e doença cardiovascular (hipertensão, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca .... O objetivo deste estudo é estimar a eficácia da via aérea de pressão positiva contínua ( CPAP) em paciente com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção normal, mas disfunção diastólica e respiração desordenada durante o sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fração de ejeção > 45%, o que também descartou dilatação significativa do ventrículo esquerdo
- Pelo menos dois índices anormais de função diastólica.
Critério de exclusão:
- Ritmo não sinusal
- Doença pulmonar grave (VEF1 ou CVF menor que 50%)
- Valvular significativa ou doença cardíaca congênita, primária
- Angina instável, infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos três meses anteriores à inclusão
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Presença de transtornos psiquiátricos significativos.
- Hipersonia grave. (Epworth> 20)
- Hipertensão pulmonar grave medida por Doppler,
- Deformidade facial e/ou defeito de patência nasal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Tratamento habitual
|
|
|
EXPERIMENTAL: CPAP
Tratamento com CPAP
|
Tratamento com CPAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes sem disfunção diastólica
Prazo: Um ano
|
número de pacientes sem disfunção diastólica definido por qualquer um destes parâmetros: TRI (tempo de relaxamento isovolumétrico):> 105 ms (> 50 anos),> 100 ms (30-50 anos).
2. Relação de onda E / A onda <1 e tempo de desaceleração> 220 ms (abaixo de 50) e E / A <0,5 e tempo de desaceleração> 280 ms (50 +). 3. Relação entre o fluxo da onda sistólica e diastólica seguindo a veia pulmonar (S/D): S/D> 1,5 (abaixo de 50) e S/D> 2,5 (acima de 50).
Uma velocidade de onda de fluxo venoso pulmonar> 35 cm / s.
Velocidade de propagação do fluxo por cor M-mode <45 cm / s.
Velocidade de pico da onda E por DTI do anel: Em <5 cm/s
|
Um ano
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número de internações hospitalares por qualquer causa
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIDAS
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