Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) при стабильной сердечной недостаточности с фракцией выброса более 45% и нарушением дыхания во сне

3 мая 2011 г. обновлено: Basque Health Service

Эффективность лечения ПОСТОЯННЫМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ (СРАР) при стабильной сердечной недостаточности с фракцией выброса более 45% и нарушением дыхания во сне

Нарушения дыхания во время сна являются основным фактором сердечно-сосудистого риска. На самом деле имеется достаточно научных данных, подтверждающих связь между синдромом апноэ-гипопноэ (SASH) и сердечно-сосудистыми заболеваниями (гипертонией, инсультом, сердечной недостаточностью.... Целью этого исследования является оценка эффективности дыхательных путей с постоянным положительным давлением ( CPAP) у больного с хронической сердечной недостаточностью с нормальной фракцией выброса, но диастолической дисфункцией и нарушением дыхания во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Фракция выброса > 45%, что также исключает значительную дилатацию левого желудочка.
  2. Не менее двух патологических показателей диастолической функции.

Критерий исключения:

  1. Не синусовый ритм
  2. Тяжелое заболевание легких (ОФВ1 или ФЖЕЛ менее 50%)
  3. Значительный клапанный или врожденный порок сердца, первичный
  4. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или операция на сердце в течение трех месяцев до включения
  5. Гипертрофическая кардиомиопатия
  6. Наличие выраженных психических расстройств.
  7. Тяжелая гиперсомния. (Эпворт > 20)
  8. Тяжелая легочная гипертензия, измеренная с помощью доплера,
  9. Деформация лица и/или дефект носовой проходимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычное лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СИПАП
Лечение СИПАП
Процедура: СИПАП
Лечение СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов без диастолической дисфункции
Временное ограничение: Один год
количество пациентов без диастолической дисфункции, определяемое любым из следующих параметров: TRI (изоволюметрическое время релаксации): > 105 мс (> 50 лет), > 100 мс (30-50 лет). 2. Волновое отношение E/A волна <1 и время торможения > 220 мс (до 50) и E/A <0,5 и время торможения > 280 мс (50+). 3. Соотношение между систолической и диастолической волной кровотока по легочной вене (S/D): S/D>1,5 (до 50 лет) и S/D>2,5 (старше 50 лет). Волновая скорость легочного венозного кровотока > 35 см/с. Скорость распространения потока по цвету М-режим <45 см/с. Пиковая скорость волны E по DTI кольца: Em <5 см/с
Один год
количество госпитализаций по любой причине
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Basque Health Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIDAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться