過酸化状態にさらされた健康な男性の血漿脂質に対するカカオ摂取の保護効果
背景: ココアには、(-)-エピカテキンや (+)-カテキンなどのフラボノイドが豊富に含まれています。これらの化合物は、in vitro と in vivo の両方で抗酸化活性を示しています。
目的: この試験では、ex vivo 脂質過酸化状態にさらされた若い男性の血漿脂質に対する、ダーク チョコレートとココア パウダーの両方の定期的な摂取効果を評価します。
デザイン: 100 人の健康な男性を含む単盲検無作為対照臨床試験を 2 つのグループに分けた.
調査の概要
詳細な説明
成人した若い男性は、大学のフードサービスセンターでの宣伝により、サンタンデール工業大学に登録されました。 総コレステロール、LDL、HDL、VLDL、およびトリアシルグリセロールの実験室試験によって正常な血中脂質プロファイルが検証された後、応答する人 (n=136) が選択され、除外基準と包含基準が適用されました。 除外基準には、診断された冠動脈疾患、真性糖尿病、動脈性高血圧症、処方薬の使用、食事制限、片頭痛またはココア製品のアレルギーの前兆が含まれていました。
最後に参加した被験者は、標準化された調査を使用して、体重、身長、BMI (16.0 および 27.4 kg/m2) などの身体測定および定期的な栄養および毒物学的習慣を行った、120 人の非喫煙者、正常脂血症、年齢 20 歳から 30 歳でした。 被験者は、実験期間に沿ってすべての被験者に同じ食事条件を確保するために、Universidad Industrial de Santander の Food Nutritional Service から 1 日 3 食を受け取りました。 総カロリー値として 2287 カロリーに基づく平均的なコロンビアの食事 (タンパク質 15%、脂肪 35%、炭水化物 60%) が使用されました。 研究プロトコルとインフォームド コンセントは、Fundación Santa Fe de Bogotá Institutional Ethical Committee (Santa Fe de Bogotá D.C.、コロンビア) によって承認されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得て、彼らは研究への参加に対して金銭補償を受け取りました。
結果の測定:
血漿脂質の酸化に対する感受性 血漿脂質の耐酸化性の測定 酸化保護の測定
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogotá DC.、コロンビア
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な脂質プロファイル
- 20歳から30歳までの年齢
- チョコレートが好きなはず
除外基準:
- 診断された冠動脈疾患
- 糖尿病
- 高血圧症
- 処方薬の使用
- 食事制限など
- 片頭痛または
- カカオ製品アレルギーの前例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココア、プラセボ
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30 g のココア パウダーと 50 g の 65% ダーク チョコレートを含むシュガー ドリンクと、対照群には 0 g のココア パウダーを含む 30 g のプラセボ ドリンクを与えました。
各飲料は、300 ml の水と 30 g の砂糖を使用して調製され、1 日 2 回、朝食と午後の食事とともに摂取されました。
介入開始後7日間。
30 g のココア パウダーと 50 g の 65% ダーク チョコレートを含むシュガー ドリンクと、対照群には 0 g のココア パウダーを含む 30 g のプラセボ ドリンクを与えました。
各飲料は、300 ml の水と 30 g の砂糖を使用して調製され、1 日 2 回、朝食と午後の食事とともに摂取されました。
介入開始後7日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化防止指数
時間枠：介入開始から7日後。
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血漿脂質の酸化保護は、n-6 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を酸化する主要成分の 1 つとして知られるヘキサナールを測定することによって設定されました。
酸化保護指数 (OPI) は、次の式で示されるように、基礎と介入後 (カカオ摂取) のサンプルクロマトグラフィー面積の差として定義されました: OPI = (面積 0 - 面積 1/面積 0) * 100。
ヘキサナール測定は、HS-SPME in situ 誘導体化法により、方法論の下で誘導体化剤として PFPH ファイバー飽和を使用して実行されました。
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介入開始から7日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐酸化指数（ORI）
時間枠：介入開始から7日後
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ORI はパーセンテージで表され、次の式に従って、各被験者の基礎 (0) と介入後 (1) の遅延時間の差として保持されました: ORI = (lag1 - lag0/lag1)*100。
血漿をリン酸生理食塩水 (PBS; 0.0027M KCl、0.137M NaCl、pH 7.4) で 50 倍に希釈し、2.5 ml 石英キュベットで最終濃度 95 μM の塩化銅 (II) に曝露しました。
Perkin Elmer Lambda Bio 10分光光度計で、脂質過酸化からの共役ジエン形成を245 nmの波長で追跡し、37℃で4時間にわたって5分ごとに記録しました
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介入開始から7日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gabriel Carrasquilla, PhD、Fundación Santa Fe de Bogotá
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。