A kakaó lenyelésének védő hatása a peroxidatív körülményeknek kitett egészséges férfiak plazma lipidjeire
Háttér: A kakaó gazdag flavonoidokban, mint például (-)-epikatechin és (+)-katekin; ezek a vegyületek mind in vitro, mind in vivo antioxidáns aktivitást mutattak.
Célkitűzés: Ez a vizsgálat értékeli az étcsokoládé és a kakaópor rendszeres lenyelési hatását az ex vivo lipidperoxidatív körülményeknek kitett fiatal hímek plazma lipidjeire.
Tervezés: Egyszeri vak, kontrollos és randomizált klinikai vizsgálat 100 egészséges férfi részvételével, két csoportra osztva: 50 alany 30 g kakaóport és 50 g étcsokoládét kapott naponta 1 héten keresztül, a többi 50 alany pedig placebót kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőtt fiatal hímeket írattak be az Universidad Industrial de Santander-be, az egyetemi élelmiszer-szolgáltató központjában. A válaszolókat (n=136) a normál vérlipidprofil teljes koleszterin-, LDL-, HDL-, VLDL- és triacilglicerinek laboratóriumi vizsgálata, valamint a kizárási és beszámítási kritériumok alkalmazása után választottuk ki. A kizárási kritériumok között szerepelt a diagnosztizált koszorúér-betegség, diabetes mellitus, artériás magas vérnyomás, bármilyen felírt gyógyszer szedése, korlátozó diéta, valamint a migrén vagy kakaótermékekre allergiás előzmények.
Végül 120 nemdohányzó, normolipémiás alany volt, életkoruk 20 és 30 év között volt, akiknél antropometrikus méréseket végeztek, mint a testsúly, magasság, BMI (16,0 és 27,4 kg/m2 között), valamint rendszeres táplálkozási és toxikológiai szokásokat standardizált felmérések segítségével. Az alanyok napi háromszori étkezést kaptak az Universidad Industrial de Santander Élelmiszer Táplálkozási Szolgálatától annak érdekében, hogy a kísérleti időszak alatt minden alany számára azonos étrendi feltételeket biztosítsanak. Egy átlagos kolumbiai étrendet alkalmaztak, amely 2287 kalórián alapult teljes kalóriaértékként (fehérje 15%, zsírok 35%, szénhidrátok 60%). A vizsgálati protokollt és a tájékozott beleegyezést a Fundación Santa Fe de Bogotá Intézményi Etikai Bizottság (Santa Fe de Bogotá D.C., Kolumbia) hagyta jóvá. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk, és pénzbeli ellentételezést kaptak a vizsgálatban való részvételért.
Eredményintézkedések:
A plazma lipidek oxidációs érzékenysége A plazma lipidek oxidációs ellenállásának meghatározása Az oxidatív védelem meghatározása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá DC., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál lipid profil
- Életkor 20 és 30 év között
- Biztos szereti a csokit
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált koszorúér-betegség
- Diabetes mellitus
- Magas vérnyomás
- Bármilyen felírt gyógyszer használata
- Korlátozó diéták és bármilyen
- Migrén ill
- A kakaótermékek allergiás előzményei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kakaó, Placebo
|
30 g kakaóport és 50 g 65%-os étcsokoládét tartalmazó cukros ital, a kontrollcsoport pedig 30 g placebo italt, amely 0 g kakaóport tartalmazott.
Minden ital 300 ml víz és 30 g cukor felhasználásával készült, emellett naponta kétszer fogyasztották: reggeli és délutáni étkezés közben.
7 nappal a beavatkozás megkezdése után.
30 g kakaóport és 50 g 65%-os étcsokoládét tartalmazó cukros ital, a kontrollcsoport pedig 30 g placebo italt, amely 0 g kakaóport tartalmazott.
Minden ital 300 ml víz és 30 g cukor felhasználásával készült, emellett naponta kétszer fogyasztották: reggeli és délutáni étkezés közben.
7 nappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív védelmi index
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás megkezdése után.
|
A plazma lipidek oxidatív védelmét az oxidáló n-6 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) egyik fő komponenseként ismert hexanal mérésével állították be.
Az oxidatív védelmi indexet (OPI) az alap és a beavatkozás utáni (kakaófelvétel) mintakromatográfiás területek közötti különbségként határoztuk meg, a következő képlet szerint: OPI = (Terület0 - Terület1/ Terület0)*100.
A hexán meghatározást HS-SPME in situ derivatizációs módszerrel végeztük, PFPH száltelítést alkalmazva derivatizálószerként a módszertan szerint.
|
7 nappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidációs ellenállási index (ORI)
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás megkezdése után
|
Az ORI-t százalékban fejeztük ki, és az egyes alanyok alap (0) és posztintervenciós (1) késleltetési idejének különbségeként tartották számon a következő képlet szerint: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
A plazmát 50-szeresére hígítottuk só-foszfát oldattal (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4), majd 2,5 ml-es kvarcküvettában 95 µM végkoncentrációjú réz(II)-klorid hatásának tettük ki.
A lipid-peroxidációból származó konjugált dién képződését 245 nm hullámhosszon követtük, 5 percenként 4 órán keresztül 37 °C-on Perkin Elmer Lambda Bio 10 spektrofotométerrel.
|
7 nappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .